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3名儿童死于急性肝炎!辉瑞第二份文件公布后引新争议

近日,最引科学家注意的莫过于高发于全球儿童群体间的肝炎症状,许多科学家正致力于调查此症状是否与新冠疫情存在必然联系。此外,有关辉瑞导致肝炎的传闻再次成为了焦点,目前伴随着第二份辉瑞文件的公布,新一轮质疑之声再次出现。

据彭博社报道,印度尼西亚卫生部在5月1日发表声明称,印尼4月份已有三名儿童死于急性肝炎。这些儿童在首都雅加达住院,症状包括恶心、呕吐、严重腹泻、发烧、黄疸、抽搐和失去知觉。

该事件令儿童因不明原因肝炎而死亡的全球人数增加到至少四人

 

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图源:彭博社

4月30日,新加坡确认了一名10个月大的婴儿急性肝炎病例,并正在调查它是否与最近其他地方的儿童肝炎症状相似。新加坡卫生部在声明中说,实验室检查发现该病例对导致肝炎的常见病毒–A、B、C和E型病毒–都是阴性。这名婴儿在12月份得过新冠,尽管目前没有证据表明急性肝炎与新冠病毒有关。但是目前来看,这些肝炎依旧罕见,且未发现它有明显的流行因素,因为更像是多地散在出现。

与此同时,辉瑞公布的第二份文件更引人关注,因为其受众面更广。
早在去年11月,一个非营利性组织PHMPT要求FDA完整披露疫苗评审数据,并将FDA告上了法庭。今年3月1日,FDA在德州地区法院败诉,于是必须发布辉瑞疫苗“安全有效”相关的审查文件。
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图源:彭博社

今年3月,辉瑞公布了第一份文件,上千种不良反应多达9页,一度引起轩然大波。不过也有专家强调,不良反应与副作用的概念不应混淆。
这其中就包括了急性肾损伤、急性脊髓炎、脑血栓、心脏骤停、心力衰竭、心室血栓、心源性休克、中枢神经系统血管炎、胰腺炎、红斑狼疮、宫颈炎、甲状腺炎、结肠炎、糖尿病、深静脉血栓、脑干脑炎、出血性脑炎、额叶癫痫、口吐白沫、癫痫性精神病、面瘫、胎儿窘迫综合症、全身阵挛发作、桥本脑病、肝血管血栓、带状疱疹、免疫性肝炎、间质性肺病、颈静脉栓塞、青少年癫痫、肝损伤、儿童多系统炎症综合征、心肌炎、新生儿惊厥等一共1291种副作用。
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图源:daily Clout


如今,第二批资料如今也公布了,这次的内容一共有11043页。
曝光文件中的第17页有明确数据显示:从获得禁忌批准到2021年的2月21日,辉瑞公司一共收到了3067份病理报告,其中1013份得到了医学认证。
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图源:daily Clout
其中,有547个未解决,558个已解决,而136个被证明是致命的。

而在医学确诊病例中,这相当于13.4%的死亡率(136/1013)。

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图源:daily Clout

另有数据透露称,55岁以下年轻群组接种疫苗后的副作用最明显。
而且辉瑞的内部文件还强调,接种疫苗的30天内应避免怀孕。
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图源:twitter

但也有人指出,辉瑞记录的这些不良反应并不能跟副作用划等号。毕竟,不良反应与副作用不同。不良反应指的是在施打疫苗后出现的症状,二者不一定有因果关系。

然而,另有一篇德国新研究指出辉瑞或引发显性肝炎。4月21日,一篇最新临床研究刊发在肝病领域国际权威期刊《肝病学杂志》(Journal of Hepatology)上,研究主题为《新冠疫苗可诱导CD8 T细胞显性肝炎》。作者单位包括德国弗莱堡大学医学院、德国慕尼黑工业大学医学院病理研究所、德国癌症协会等。
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《肝病学杂志》发文。图源:Twitter

研究发现,辉瑞/BioNTech联合开发的新冠mRNA疫苗(BNT162b2)可能引发一种罕见的以T细胞为介导的自身免疫性肝炎。
其临床特征为不同程度的血清转氨酶升高、高γ-球蛋白血症、自身抗体阳性,组织学特征为以淋巴细胞、浆细胞浸润为主的界面性肝炎,严重病例可快速进展为肝硬化和肝衰竭。
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图源:daily Clout

这项研究中披露了一位52岁男性患者的临床治疗情况。该患者在两次接种辉瑞mRNA疫苗后,均出现了急性肝炎,此前除甲状腺功能减退外无其他病史。研究团队认为
接种BNT162b2疫苗可能激起由细胞免疫机制诱发的肝炎。
这暗示着T细胞是这种疫苗引发免疫性肝炎的致病性细胞类型,换言之这种肝炎是自身免疫性肝炎的一种新亚型。
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抽象图示。图源:维基百科
于是有国际研究者指出,这项数据可视为关于辉瑞疫苗副作用的一项新发现。不过,由于此次研究对象为52岁男性,且缺少更多的病例数据支持,目前无法将其与多国爆发的儿童不明原因急性肝炎相联。
而且还有一点需要注意的是,英国专家此前表示,因英国5岁以下儿童不被允许接种疫苗,所以排除儿童不明原因急性肝炎和新冠疫苗之间存在的联系。
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图源:微博
当前,全球12个国家中已出现超过169例儿童感染病例,其中大部分病例都发生在英国。同时,加拿大卫生机构也在进一步调查相关事件。
4月23日,世界卫生组织曾表示,由于绝大部分儿童患者未接种过新冠疫苗,可以认为儿童肝炎病症与接种新冠疫苗无关。

 

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