2021 年 12 月 22 日，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准了口服抗病毒药物Paxlovid的紧急使用授权 (EUA)，用于治疗有进展为重症高危因素的轻至中度 Covid-19患者。
然而，Paxlovid获批后，Omicron逐渐成为主流毒株，尤其是Omicron BA.5具有非常明显的免疫逃逸能力。这使得人们不得不担心，Paxlovid对于Omicron突变株是否还有效？
图源：PBS
2022年8月24日，新英格兰医学杂志（NEJM）发表了一组10.9万Omicron患者的真实世界研究，结果显示：在 65 岁或以上的患者中，接受Paxlovid治疗的患者因 Covid-19 住院和死亡的发生率明显低于未接受治疗的患者。
一直在美国从事病毒研究和抗病毒新药/疫苗研发的王宇歌博士对这项研究做了解读。
这篇论文的题目是“Nirmatrelvir Use and Severe Covid-19 Outcomes during the Omicron Surge”。
这项研究来自发表了多项重要COVID-19真实世界数据的以色列Clalit医疗集团。
受试者共109,254例，均为年龄在 40 岁或以上、已确诊 SARS-CoV-2 感染、且在门诊被诊断为 Covid-19患者，并经评估后确定伴有进展为严重COVID-19的高风险；其中3,902名患者接受了Paxlovid治疗。
40-64岁年龄段，Paxlovid治疗组住院的风险为0.15；
65岁及以上年龄段，Paxlovid治疗组住院的风险为0.23。
即既往未接种疫苗或未感染过新冠病毒的人群，均受益于Paxlovid治疗。
40-64岁年龄段，Paxlovid治疗组住院的风险为0.32；
65岁及以上年龄段，Paxlovid治疗组住院的风险为1.13。
即既往接种疫苗或曾感染过新冠病毒的人群，65岁及以上老年人受益于Paxlovid治疗，但40-64岁年龄段人群未受益于Paxlovid治疗。
综合看，相较对照组，Paxlovid治疗组65岁以上患者住院率下降了73%，病死率下降了79%。
但对于40-64岁患者，Paxlovid降低住院率和病死率不明显，这可能跟该年龄组接种率疫苗高，本身住院率和病死率很低有关。
讨论：
针对Paxlovid治疗Omicron感染的真实世界研究显示，未接种疫苗/未感染新冠者均显著受益于Paxlovid治疗；而已接种疫苗或曾感染过新冠者中，老年人显著受益于Paxlovid治疗、40-64岁年龄组则未受益。
该研究显示
1）Paxlovid治疗Omicron感染仍能大幅降低感染者的重症和病死率；
2）老年人感染Omicron后仍更易发生重症甚至病死；所以不管是否接种过疫苗，都需要Paxlovid治疗；
3）疫苗接种有助于保护Omicron感染者发生重症，所以40-64岁年龄段疫苗接种能够提供足够的保护，不需要Paxlovid治疗。
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2204919
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