“对疫苗来说,临床试验是一回事,现实生活又是另一回事。”今年2月,巴西东南部小城赛拉纳(Serrana)发起了一场前所未有的运动,短短两个月内,城内几乎所有符合接种条件的成年人,都接种了中国的科兴疫苗。
如今,这座城市的命运如何?
5月7日,美国《华尔街日报》详细描述了小城的现状:与3月的疫情峰值相比,塞拉纳的感染率下降了75%,而在接种两剂疫苗的人群中,没有出现新冠病毒导致的死亡病例,生活慢慢回归正常。
这也表明,科兴疫苗不仅对新冠病毒有效,也对席卷巴西的P.1变异毒株有效。
小城的官员和民众,如今都很兴奋。市长卡皮特里(Léo Capitelli)称赞道:“(疫情)数字说明了一切,我们成功了!”
《华尔街日报》也在报道中写道:“在赛拉纳进行的这场试验,为世界各地仍在与新冠疫情作斗争的国家带来了希望,因为大规模的疫苗接种起了作用。它还提供了新的证据,证明科兴疫苗的有效性。”
“一场特殊的试验”
这一切,要从几个月前说起。
赛拉纳是位于巴西东南部圣保罗州的一座小城,人口约为45000人。这里原本风景如画,甘蔗地散布在城市近郊,拥有巴西最大的制糖厂之一。但一场新冠疫情,一度击溃这里的医疗系统,居民们惶惶不安。
赛拉纳国立医院的疫苗项目协调员马尔克斯·博尔赫斯(Marcos Borges)说,2020年7月的一项研究显示,“5%的人口携带活性新冠病毒——即20个人中就有一个人,这是非常高的比率”。
当地卫生部门则表示,赛拉纳的确诊病例数在2021年1月达到高峰,共有706名民众感染新冠病毒,医院重症监护的病房内一度非常拥挤。“人们不得不站在那(病房内)。”
当然,变异毒株P.1的肆虐,令当地的疫情形势更为严峻。今年1月,巴西首次发现P.1毒株,并迅速传播到世界其他国家和地区。研究人员在对巴西北部亚马孙州首府马瑙斯市发现的新冠病毒变异株P.1进行追踪和分析后指出,这种变异株传染性更强,恐怕能引起新冠肺炎患者二次感染,此外也能躲避抗体。
据当地卫生部门的估计,今年3月赛拉纳至少60%的新冠感染由P.1毒株引起。
这样的背景下,巴西的顶级疫苗研究机构布坦坦研究所(Butantan Institute)联合赛拉纳当地政府和医院等机构,展开了一项名叫“S项目”(Project S)的计划,保护当地民众健康的同时,也打算在现实生活中试验科兴疫苗的有效性。
美国权威学术杂志《科学新闻》(Science News)分析说,赛拉纳是一个“完美的试验场所”。首先,赛拉纳临近布坦坦研究所和圣保罗大学,地理条件优厚。此外,小城的人口不多,只有45000,其中约30000人为成年人,感染率也相对较高。
今年2月,“S项目”正式启动,布坦坦研究所的团队制定了一个目标:为至少80%的18岁以上城市居民接种疫苗。而他们选用的,正是来自中国的科兴疫苗。
此前,科兴疫苗在巴西的命运可谓坎坷,一度卷入政治斗争之中。有意竞逐下届总统的巴西圣保罗州州长多利亚去年10月曾公开表示,科兴疫苗“最安全,最有前途”。
随后的11月,疫苗试验中的一名志愿者死亡,让巴西国家卫生监督局(ANVISA)发表声明称,疫苗存在“严重不良反应”,并引发外媒的跟踪报道。外号为“热带特朗普”的巴西总统博索纳罗,也在此期间对科兴疫苗出言不逊。
但是,最终的结果证明,这名志愿者是因为自杀身亡,与疫苗无关。多家媒体认为,巴西国家卫生监督局暂停疫苗的决定,或许和巴西政坛的“政治角力”有关。
对科兴疫苗舆论环境严苛的背景下,布坦坦研究所于2月正式开启了“S项目”。《华尔街日报》认为,这是一场“特殊的试验”。
赛拉纳的官员曾表示,最令人惊讶的是几乎所有人都同意注射。根据去年12月巴西一家民调的调查,半数受访者表示他们将拒绝接受任何中国制造的疫苗。
但这是一种祝福”
从2月到4月短短两个月之间,全城几乎所有符合条件的成年人,都接种了科兴疫苗。除了18岁以下未成年人,怀孕或哺乳的成年女性,以及其他有严重健康问题的人外,
共有27700人符合接种条件,其中有27160人接种了科兴疫苗,接种率达到了98%。
那么这场疫苗接种运动的结果如何呢?市长卡皮特里对《华尔街日报》说:“数字说明了一切,我们成功了!”
当然,数字说明了一切。从感染病病例数上来看,赛拉纳2月的新增确诊人数达到高峰,为706例。随后,感染病例开始下降,2月为484例,3月为692例,4月则急剧下降,只有235例确诊病例。
而根据圣保罗州政府的数据,2月中旬至4月中旬的项目接种期间,有6人接种后死于新冠肺炎,其中5人只注射了一剂,另一个人在注射第二剂后不久就出现了症状,这使得研究人员认为病人在注射第二剂时已经被感染。在未接种疫苗的人中,有14人死亡。
此外,《华尔街日报》提到,这一结果也能表明,科兴疫苗对P.1变异毒株有效。
赛拉纳医院重症监护病房一名管理人员卡尔达诺(Lucia Elaine Caldano)5月对《华尔街日报》表示,在过去的三周里,只有一个人使用了呼吸机,还是一名拒绝接种疫苗的女性。“(S项目)一开始有很多人大惊小怪,很多人认为我们是小白鼠,但这是一种祝福。”
5月初,塞拉纳的圣卡萨医院(Santa Casa Hospital)和该市的基本医疗保健病房(Basic Healthcare Unit)内,没有一张病床处于使用状态,等候重症监护室病床的人数也已降为零。
赛拉纳的生活逐渐变回正常。赛拉纳的市中心,孩子们尖叫着笑着穿过主广场,很多人不戴口罩停下来聊天,并沐浴午后的阳光。
“我们觉得很自由,”68岁的退休建筑师卡瓦莱里(Homero Cavalheri)说,自己下午不再把自己关在家里。他和妻子艾琳以及一岁的孙子一起散步。
当地的一名电工萨克曼((Jesuel Sacoman)说:“我们好像生活在巴西中部的一个茧房里,这让我如释重负。”
经济开始复苏。由于赛拉纳身处交通要道,城市内的酒店和商店中的顾客明显增多。48岁的酒店老板(Ricardo Aranda)说,赛拉纳已经成为“最受欢迎的停车地点”,因为大家都知道“这里更安全”。生意开始恢复正常,一半以上的客房住满。
市长卡皮特里说,几家纺织厂和其他公司已经与政府接触,希望在赛拉纳开展业务,因为当地民众接种过疫苗,降低了因疫情而停工的风险。此外,赛拉纳也因“S项目”声名远扬,有助招揽商户。
“我们的小城,将成为这个地区(圣保罗州)的‘金童’。”卡皮特里自信地说道。
但即便如此,当地政府仍要求民众佩戴口罩,保持社交距离。
“为世界带来希望”
针对赛拉纳的现状,《华尔街日报》在报道中这么写道:“在赛拉纳市进行的这场试验,为世界各地仍在与新冠疫情作斗争的国家带来了希望,因为大规模的疫苗接种起了作用。它还提供了新的证据,证明科兴疫苗的有效性。目前,这种疫苗正在从埃及到菲律宾等数十个发展中国家内推广。”
但是,此前曾外媒声称,科兴疫苗数据公布的透明度,以及相对较低的有效性。这成为外界关注的焦点。4月11日,布坦坦研究所公布了中国科兴公司新冠疫苗克尔来福在巴西三期临床试验的最终研究结果。
当时,这项研究由布坦坦研究所主导,受试者是来自巴西16个中心的高风险医护人员,总人数为12396人。目前数据已提交给权威医学杂志《柳叶刀》(Lancet)等待同行评审。
从报告中的数据来看,科兴疫苗在病毒暴露率更高的环境下,预防所有新冠病例的保护效力为50.7%,预防中症和重症的保护效力分别是83.7%和100%。疫苗安全性高,所有严重不良反应,最后均证明与疫苗无关。
《华尔街日报》也在最新的报道里援引研究人员说:“研究人员说,试验的志愿者都是医学专业人士,这与其他疫苗,如辉瑞公司疫苗的三期试验不同,志愿者暴露在更高的病毒载量上,可能导致有效率略低。”
当然,更为重要的是,赛拉纳试验证明科兴疫苗在真实世界的有效性。
匹兹堡大学病毒学家马科斯(Ernesto Marques)对《科学新闻》说:“临床试验是一回事,现实世界是另一回事。例如,有免疫的邻居可能会对疫苗的实际效果产生重要的影响。”
“一种个人保护效力为95%的疫苗,和一种个人保护效力超过50%的疫苗之间有什么区别?我们必须给80%或85%的人接种(95%有效性)疫苗,才能让疾病得到控制,而必须给每个人接种后者(50%有效性疫苗),才会有同样的结果。”
马科斯说,他相信即便科兴疫苗的个人保护效力相对较低,但结果将显示出科兴疫苗的集体保护能力。这不仅对巴西很重要,也对印度尼西亚和土耳其等其他所有采用这种疫苗的国家很重要。“赛拉纳的研究结果,将对其他使用科兴疫苗地方的接种策略,产生重大影响。”
不过,目前赛拉纳的这项试验,仍在跟踪阶段。圣埃斯皮里图联邦大学流行病学家埃塞尔·马舍尔(Ethel Maciel)认为,赛拉纳市的新冠病例数下降,显然是“疫苗接种的影响”。
但博尔赫斯认为,将所有这些变化与大规模接种联系起来时需要更加谨慎。他说:“我们仍在研究,当我们得到结果时,我们将能够确定这些事件是否相关。”布坦坦研究所也拒绝在本月底公布试验结果之前,发表评论。
《科学新闻》说,“S项目”仍将持续一年,追踪任何出现的问题。例如,疫苗能够提供多长时间的保护,这对于帮助巴西和世界其他地区找到摆脱大流行的途径至关重要。