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儿童新冠疫苗来了!德国预估11月可上市

2021-08-26 |作者: | 来源:欧新社

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BioNTech/辉瑞与莫德纳正对12岁以下的儿童进行COVID-19疫苗临床实验,如果结果正面,德国医界预期11月起就可为儿童接种疫苗。

BioNTech/辉瑞与莫德纳正对12岁以下的儿童进行COVID-19疫苗临床实验,如果结果正面,德国医界预期11月起就可为儿童接种疫苗。(欧新社)

德国儿童与青少年医学会会长杜许(J?rg D?tsch)接受“商报”(Handelsblatt)访问表示,6岁至12岁的临床实验结果可望9月底出炉,6个月至5岁在10月底,如果结果正面,依过去经验,欧盟药品管理局(EMA)需要4到6周的时间审核,预估疫苗11月将获批准上市。

德国药厂BioNTech在美国、芬兰、波兰和西班牙的诊所对6个月到12岁大的儿童临床实验,参与者有数千人,初步结果显示,儿童也需要打2剂疫苗才有完整的防护效果。

杜许说,儿童的疫苗临床实验规定特别严,进行的时间比较久,不仅考虑剂量和安全性,也要确实证明接种的好处。

不过,在德国,接种建议是由独立的专家组成的接种委员会决定,获批准上市不代表建议接种。

杜许预期,接种委员会为求谨慎,会先建议风险特别高的儿童接种,等其他国家接种经验出炉,再建议全面施打疫苗。

例如,欧盟已分别在5月和7月,先后批准12岁以上的青少年接种BioNTech/辉瑞(Pfizer)和莫德纳(Moderna)的疫苗上市,但德国接种委员会参考美国近1000万人施打的经验,直到上周才建议所有12至17岁的青少年接种疫苗。

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