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辉瑞公司董事长兼首席执行官艾伯特·波拉(Albert Bourla)在一份声明中表示,辉瑞希望12-15岁青少年的新冠疫苗接种事宜可以在下一学年之前开始。
对于16岁以上的人群,辉瑞疫苗已获准使用。而此次这项新的试验,为疫苗如何在学龄青少年中发挥作用提供了首个重要证据。
两家公司在一份声明中表示,在对2260名12-15岁青少年进行的试验中,接受安慰剂注射的对照组中出现18例COVID-19感染,而接种疫苗的实验组中没有人感染新冠,试验结果证明辉瑞疫苗在12-15岁青少年组,预防COVID-19的有效率为100%。
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该疫苗耐受性良好,其副作用与成人组试验中16至25岁人群的副作用一致。此次声明会中并未具体透露具体的副作用细节信息,但此前成人组试验的副作用一般为轻至中度,症状包括注射部位疼痛、头痛、发烧和疲劳。
辉瑞公司和生物科技公司还对另一组青少年进行试验,观察并测量这些青少年在接受第二针疫苗注射后一个月病毒中和抗体的水平,发现其与主要成人组试验中16至25岁的研究参与者相当。
波拉说,公司计划“在未来几周内”寻求美国食品和药物管理局(FDA)和世界各地其他监管机构的紧急授权,希望在下一学年开始前启动这个年龄段群体的疫苗接种计划。
除了12-15岁的青少年群体,上个星期,两家公司还针对另一年龄阶段的人进行了一系列试验,他们在更小的儿童身上测试疫苗,年龄最小的仅6个月大。
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阿斯利康公司也于2月份开始在英国6-17岁的青少年中进行疫苗研究,强生公司也正在计划针对儿童群体的新冠疫苗研究。
而在中国,科兴公司最近宣布,该公司已向中国监管机构提交了初步数据,显示其疫苗对3岁儿童是安全的。
希望未来能听到更多有关疫苗的好消息!
作者:榴莲螺狮粉
出品:北美报告
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