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联邦拟扩召回不安全药物权力 业者拒撤日罚500万

2020-09-14 |作者: | 来源:

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联邦政府周五在国会提出法案,建议赋予政府更大权力,召回市面上的不安全药物。业者仍在货架摆放不安全药物,可判罚款每天高达500万元。
法案名为《保护加拿大人防止不安全药物法》(Protecting Canadians from Unsafe Durgs Act),又名云妮莎法(Vanessa’s Law),以纪念保守党国会议员杨格(Terence Young)的15岁女儿。
纪念服用处方药死亡女孩
13年前,云妮莎服用处方药平菩赐(Prepulsid),治疗胃病,产生并发症,在2000年去世。当局随后认定这种药物不安全,已撤出市场。

《云妮莎法》一旦通知,成为法律,可强制医疗机构报告不良药物反应;允许联邦政府召回不安全产品;执行新惩罚措施,针对不安全产品,包括入狱、每日高达500万元的新罚款,目前每天罚款上限为5,000元。
另外,法案也给法庭酌情权,对国际范围的违规事件处以更高罚款。法案迫使制药公司修改标签,清楚说明健康风险;要求药商深入检测产品,尤其是医学界发现药物与某些高危者有关联。

在法案提出前,杨格接受加拿大广播公司(CBC)访问,谈及修例的必要,包括加重惩罚,对付制药公司行政人员。
他说:“如果高级行政人员在市面保留危险药物,就要面对坐牢威胁,事情会有改变。”
安布丝说,《云妮莎法》保护国民,确保市面没有不安全药物。
医疗机构须报告药物不良反应
法案要求医疗机构报告所有药物的不良反应,例如医院。杨格说,他希望法律也强制医生那样做,这是良好的第一步。
新宁医院(Sunnybrook Hospital)研究员朱尔林克医生(Dr. David Juurlink)说 ,他赞成强制医院报告药物不良反应,但他怀疑卫生部如何处理这些信息。
卫生部长安布丝(Rona Ambrose)说,她相信,卫生部有足够人手,可应对大量新信息。


本文发布于: 2013-12-7 12:36
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