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中国疫苗实物亮相 领跑全球 试验履盖115国 预计年底投产

2020-09-10 |作者: | 来源:

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据中国生物 CNBG 官方发布,在 9月5日 -9月9日于北京举办的 2020 年中国国际服务贸易交易会上,国产新冠灭活疫苗实物首次亮相,更多抗疫成果首次展出。

参展的两款新冠灭活疫苗目前均已进入最后的Ⅲ期临床试验阶段,正在阿联酋、巴林、秘鲁、摩洛哥、阿根廷等国家和地区紧锣密鼓地展开。入组接种 5 万人、样本人群现已覆盖 115 个国家,各方面进展均全球领先。

国药集团中国生物营销中心副总经理罗林云介绍,如果试验顺利,疫苗将于今年年底正式上市。

预计北京生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达 1.2亿剂,武汉生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1亿剂。与此同时,中国生物于北京和武汉两个生物制品研究所分别建设高等级生物安全生产设施,两个疫苗生产车间年产能合计可达3亿剂。

另据光明日报此前8月18日的报道,国药集团党委书记、董事长刘敬桢介绍,“灭活疫苗上市后,价格不会很高,预计几百块钱一针。如果打两针的话,价格应在1000块钱以内。”

据了解,作为前述两款新冠灭活疫苗承研企业的中国生物至今已有百年历史,是一家专注于生物制药的生产研发企业。据介绍,4月12日,中国生物成为全球首家灭活疫苗获得中国临床批件的企业。

截至目前,其旗下两家公司产品已进入临床试验阶段。而此次在展的两款新冠疫苗实物,则分别来自武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所。

疫苗正式上市以后,还会进行相关的监测观察,包括免疫程序等等相关的探索和完善,以最大限度、最好地去维护人民群众的生命安全和身体健康。

另外,中国新冠疫苗研发完成并投入使用后,将作为全球公共产品,为实现疫苗在发展中国家的可及性和可担负性作出中国贡献。

目前多个国家已经向中国提出了采购意向和需求,目前已经有三四十个国家,不仅包括巴基斯坦,还有很多其他国家表示希望购买。

根据世卫组织的最新数据,全球已有超过30种新冠疫苗进入临床试验阶段,其中有9种新冠疫苗处于三期临床试验阶段;而在这9种疫苗中,有3个来自中国。

目前中国的疫苗研发具有先行优势,有制度优势,也有技术优势,走在全球前列,属于加速度的状态。目前按照国家的部署安排和法规要求,以及国际通行惯例,灭活疫苗可以进行紧急使用,部分人群可以得到了抗体免疫的保护。

当被问及中国的疫苗能否适用于世界各地民众时,有专家表示,中国收集了20多种来自不同国家的病毒序列,在用疫苗免疫的血清与这些病毒进行中合时,发现都可以中合掉。

这就说明,新冠病毒血清型并没有改变。因此可以推测,中国的疫苗在全球范围内都有效。

而另一方在疫苗赛道“抢跑”的俄罗斯,现在怎样了呢?

俄罗斯科学家姗姗来迟地公布了实验性Sputnik V疫苗的初步试验结果。在周五发表在《柳叶刀》杂志上的一份报告中,疫苗的开发人员说,这种疫苗似乎是安全的,而且在三周内,在第二阶段的研究中,所有40名测试者都产生了抗体反应。

安全性试验的一部分只包括男性,而研究的参与者大多是20多岁和30多岁的人,因此尚不清楚疫苗如何在最容易感染新冠病毒并引发更严重并发症的老年人中发挥作用。

约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院的Naor Bar-Zeev博士及其同事写道,这些研究结果令人振奋,但实验规模还很小。他们表示,疫苗引发的免疫反应是“好兆头”,但对所有新冠病毒疫苗的效果还尚未得到证明。

虽然俄罗斯总统弗拉基米尔·普京(Vladimir Putin)的一个女儿,莫斯科市长谢尔盖·索比亚宁(Sergei Sobyanin)和国防部长谢尔盖·绍伊古(Sergei Shoigu)等几位高级官员也表示均接种了疫苗,但还是不能证明疫苗真正安全。

由于疫苗是给健康人接种的,因此在新冠病毒大流行期间,可能在更高级的试验获得批准后,才能给每个人接种,因此安全性是最重要的。

据新华社报道,世界卫生组织总干事谭德塞4日表示,未来新冠疫苗正式投入使用后,由于初期供应量有限,首要任务是为所有国家的特定人群接种,而不是一些国家的所有人。

谭德塞在当天的例行记者会上说,我们都希望未来几个月会有关于新冠疫苗的好消息。一旦获得安全有效的疫苗,初期供应量应该是有限的,因此必须优先考虑为关键部门从业人员和高风险人群接种,包括老年人和有基础疾病人群。这不仅在道德责任和公共卫生职责上有必要,在经济上也是如此。

但未来随着疫苗产量增加,所有人都能获得接种疫苗的机会。

谭德塞介绍说,目前有9种新冠候选疫苗得到了流行病防范创新联盟(CEPI)的支持,其中7种正在开展临床试验,如果成功,将纳入COVAX全球疫苗机制。

此外,世卫组织还正在就4种有希望的候选疫苗展开讨论,并评估是否将其他9种目前仍处于早期研发阶段的候选疫苗纳入COVAX。


COVAX全球新冠疫苗计划由世卫组织主导,目标是2021年年底前在全球范围内提供至少20亿剂安全有效的新冠疫苗。这一计划包括联合采购和分担多种新冠疫苗风险的国际机制,无论哪种疫苗将来被证明安全有效,参与国都能够及时获得这些疫苗,不论是中低收入国家还是高收入国家。

谭德塞说,目前已有78个中高收入国家和经济体确认将加入COVAX,包括德国、日本、挪威等,且这一数字还在不断增加。谭德塞此前介绍说,已有172个国家和地区表示加入世卫组织主导的COVAX全球新冠疫苗计划。

世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦则表示,目前新冠疫苗仍处于早期研发阶段,还需经过多项测试。预计到2021年年中,新冠疫苗将开始进入各国。

本文发布于: 2020-9-9 03:02
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