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喜讯 | 自研发疫苗开始人体试验,加拿大或弯道超车先拔头筹?

2020-09-09 |作者: | 来源:

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中国疫苗迟迟不来,本地企业自己上。

加拿大各省纷纷加快了重启步伐,民众将陆续回到工作岗位,在疫情没有全面得到控制的今天,这意味着更多潜在的风险。

但来自魁省魁北克市的一则好消息让加拿大人看到了希望。

周一,六名志愿者在魁北克市SyneosHealth的研究点接受了注射,正式启动了加拿大COVID-19疫苗的首次临床试验。

图源:CTV News

该疫苗由魁北克生物制药公司MedicagoInc.开发,该疫苗已在动物研究中显示出积极的结果,这次是它在人体上的首次测试。

该公司科学和医学事务执行副总裁Nathalie Landry说:“对我们而言,这是令人兴奋的一天,我们希望能够帮得上忙。”

昨天的测试是对该疫苗安全性、而不是有效性的检测,在接下来的三天内,研究人员将评估志愿者对疫苗的反应,如果看起来一切正常,将会召集下一批志愿者,最多将有180名志愿者接受测试。

图源:Globe and Mail

志愿者的年龄范围在18岁到55岁之间,他们将随机接种三种不同剂量的疫苗,在第一次接种疫苗的三个星期后,志愿者们将进行第二次接种。

如果疫苗的测试结果是有效的,Medicago将在10月份开始第二轮更具针对性的试验,涉及约1,000名参与者。

第三阶段将根据疫情的情况,招募自全球范围内大约15,000至20,000个志愿者进行测试。

在实验结束后,Medicago计划从2021年底开始生产大约1亿剂疫苗。在这家生物制药公司位于魁北克市的大型工厂2023年完工后,公司每年可能生产多达10亿剂疫苗。

Medicago的总裁兼首席执行官布BruceClark表示,疫苗开发人员通常使用鸡蛋来做宿主,但Medicago使用涉及病毒遗传序列的重组技术,并采用了植物做为宿主。

在鸡蛋中传播病毒需要五到六个月,但基于植物的技术只需要五到六个星期。他说:“在疫情中,大量缩减开发时间会对公共卫生产生重要的作用。”

虽然前景光明,Clark依然对自己公司研制的疫苗报以谨慎的态度。“一款疫苗需要经过持续数年的研发才能真正完成,经过一轮的研发,我们的疫苗不可能是完美的,除非奇迹出现。”

这不是加拿大正在研制的唯一一种COVID-19疫苗。

今年5月12日,卫生部就批准Ad5-nCoV疫苗在加拿大进行人体临床试验,研究将在达尔豪斯大学(Dalhousie University)的加拿大疫苗中心(CCV)进行。

加拿大专家称一旦人体试验获得成功,该疫苗就能证明其安全性,并被批准在加拿大投入使用。民众最早有望在今年秋季注射这款新冠疫苗,从此摘下沉闷的口罩,迎来往昔的快乐生活。这是全球首款研发速度最快、且有潜力对抗新冠病毒的疫苗。

图源:CTV news

Ad5-nCoV疫苗由总部位于中国天津的康希诺生物股份公司 (CanSino Biologics)主导研究而成。7月11日,《路透社》报道称,该疫苗已准备启动其新冠病毒疫苗的III期试验,且计划招募4万名参与者

6月29日,康希诺生物股份公司发布公告称,Ad5-nCoV疫苗已获批在军队内部使用。Ad5-nCoV的I期及II期临床试验均在中国开展,并于6月11日完成II期临床试验揭盲,III期试验或“很快”开始。至2021年初,该公司于中国在建的新工厂预计每年可生产1至2亿剂新冠病毒疫苗。

Ad5-nCoV疫苗将开展III期试验。图源:路透社

Ad5-nCoV被中国海关审理中。图源:iPolitics

加拿大疫苗中心翘首以盼,希望中国尽快提供Ad5-nCoV。加拿大疫苗中心主任Scott Halperin博士曾在5月中旬时表示:“加拿大人体临床试验的第一阶段预计在未来三周内进行。”奈何2个月过去,加方一直未收到疫苗。

Scott Halperin称:“加拿大将尽可能安全且快速地从第一阶段转入第二阶段研究,同时在数据许可的情况下进入第三阶段观察。Ad5-nCoV新冠疫苗的知识产权属于中国康希诺生物股份公司,它们会决定在哪里供应疫苗。但试验结束后,Ad5-nCoV会在加拿大国家研究委员会(NRC)投入生产,中方承诺将确保加拿大人也可注射这款疫苗。

加拿大国家研究委员会(NRC)

加拿大已经订购了3,700万支注射器和其他医疗用品,一旦疫苗准备好,将进行广泛的疫苗接种。

但由于中国尚未批准向加拿大运送Ad5-nCoV——这款被加拿大视为最有可能成功的新冠疫苗,导致加拿大预计在秋季前完成的人体试验迟迟未展开。据悉,这款疫苗正处于中国海关的审理阶段。

昨天还陷入焦虑之中,今天就拥有了自己的疫苗,这幸福来得太突然。

不过也不能高兴得太早,在疫苗研发的全球大比拼中,除了中国,英国、美国和德国早就领先几个身位了。

继牛津大学研发的疫苗4月进入临床试验阶段后,英国帝国理工学院(Imperial College London)研究团队也在6月底公布,其研发的新冠疫苗也将进行人体试验,于未来数周为300名志愿者接种,希望于10月再为6,000人接种,冀明年初开始在英国和海外上市。

美国制药公司辉瑞(Pfizer)及德国生物科技公司BioNTech昨天也传来捷报,双方合作研发中的两款新冠状病毒疫苗已获得美国食品及药物管理局(FDA)的“优先审理”(priority review)资格,两款疫苗一旦获得FDA批准,最快会在本月底在3万名志愿者身上进行测试。

疫情中,疫情后,疫苗就是经济稳定复苏的定心丸。在和全球众多研发机构和高校的疫苗大比拼中,我们期待加拿大弯道超车,尽早取得更多进展。

本文发布于: 2020-7-16 00:12
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