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在加拿大隆胸要命?大温女子竟被植入“致命假体”!结果……

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隆胸假体被发现有致命风险

居住在BC省高贵林港的卡门·史密斯(Carmen Smith)最近刚刚花1万加元取出了体内的隆胸假体。

Carmen Smith  图源CBC

卡门今年48岁,有两个孩子。2011年,她因为处于高风险的乳腺癌潜伏期而做手术切除了双侧乳房。术后5个月,为了重塑身材,卡门植入假体做了隆胸手术。本以为就此摆脱了癌症阴影,没想到却在2019年的一天突然看到了一条新闻:一家名为Allergan的制造商,正在全球召回其生产的一种“具有纹理的生物细胞隆胸假体”。

图源CBC

这种隆胸假体被美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration)证实会导致一种罕见的癌症——淋巴瘤。加拿大卫生部也宣布,在加拿大发现的26例与隆胸材料有关的淋巴瘤病例中,有22例涉及这种“生物细胞”假体。

卡门立刻寻找当初的病例,企图确定自己所使用的隆胸假体类型。不幸的是,恰巧就是这一款。

卡门之所以切除乳房,是因为医生说她的乳房就像两个定时炸弹,不是“会不会爆炸”的问题,而是“什么时候会爆炸”。没想到她刚刚切掉了两个“旧炸弹”,又放入了两个“新炸弹”。

Allergan“生物细胞”假体  图源CBC

卡门立刻联系整形医生取出假体,但却被告知因为当时并未出现任何不良症状,所以医保计划不能买单。于是她不得不自费1万加元做了切除手术。手术中医生发现:她的假体已经破裂,里面的硅酮已经迁移到了她的胸腔和淋巴结中。

事实上,在切除手术之前,卡门已经出现了发热、皮肤发痒的症状,她确信这跟硅酮泄漏有关。

02

怒斥加国政府失职

更令人郁闷的是,就在卡门自费取完假体后,同样在2019年,加拿大《医疗服务计划》就重新更改了规定:如果医生建议,则医保可以支付所有带纹理的乳房假体的切除手术。

卡门一怒之下质问加拿大政府:为何没有一个召回系统,可以提前通知所有被植入了“致命假体”的患者?如果她当初没有看到那条新闻,没有去找医生确认假体类型,没有自己花钱做手术,现在会是个什么结果?

而且Allergan公司生产的这种隆胸假体,因其形状类似水滴、手感又十分逼真而大受追捧,在整个北美市场都很流行。肯定还有很多跟她一样植入了同类假体的患者,到目前为止仍不知道自己体内潜伏了两枚“定时炸弹”。

Carmen Smith  图源CBC

卡门要求加拿大联邦政府对植入到人体中的所有医疗物品实施一套个性化的召回警报系统,以保障病人安全。但联邦政府表示,通知患者的责任在于制造商,而不是加拿大卫生部。在给CBC新闻的一封电子邮件中,加拿大卫生部也表示,他们不对追踪乳房植入物负责,并且已经制定了一些法规以确保制造商有责任通知患者。

卡门认为这种说法很可笑:“汽车召回系统尚且能做到如此完善,为何人体内的医疗物品反而做不到?”

卡门声称,自己第一次隆胸手术后就得到了一张卡片:“上面有整形外科医生放置在我体内的假体的序列号和产品编号。”所以她认为制造商Allergan公司不可能联系不到消费者。

而跟加拿大卫生部一样,Allergan公司也拒绝了CBC的采访要求,只是在一份声明中表示:“提醒消费者的确是应该的,但加拿大卫生部不建议患者在没有出现问题之前就取出假体”。可问题是,一旦出现问题再取出,还来得及吗?

03

28岁妙龄女子同样深受其害

另一位生活在BC省枫树岭的28岁女性萨马拉(Samara Bunsko)也遭遇了同样的经历。

Samara Bunsko手捧假体 图源CBC

萨马拉在使用Allergan公司的“生物细胞”假体进行隆胸手术后的四年里,发现自己开始头痛、脱发、易疲劳、甲状腺水平异常,手臂、脸颊、卵巢和大脑里都出现了囊肿!她选择开刀取出隆胸假体,并愤而将Allergan诉上法庭。

取出假体后萨马拉的皮肤重新变得红润 图源CBC

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政府和制造商互相推诿

加拿大整形外科医生协会(CSPS)也说,的确需要一个由政府授权的注册机构,来监测植入到患者体内的医疗物品是否安全。温哥华整形外科医师Nancy Van Laeken博士说,加拿大整形外科医师学会与加拿大卫生部讨论了注册问题多年,但无济于事。“没有这样一个系统,我们很难追踪每一名患者”。

Nancy Van Laeken 图源CBC

加拿大卫生部则表示,医疗设备(例如植入物)的制造商必须保存患者记录,如需召回,制造商应负责“通知受影响的一方”。联邦政府不负责追踪植入物,因此也不需要注册。

卫生部和制造商来回踢皮球,一个说自己“不负责通知患者”,一个说对方“不建议没问题就取出植入物”。双方都推卸责任的结果,只能是患者自己承担风险。

目前,加拿大卫生部已经由于患癌风险增加而暂停了Allergan产品的销售。但市面上照样有很多其他品牌的隆胸假体,它们是否安全?谁都不知道。

作为消费者来说,如果一定需要隆胸,请务必保存好相关的医疗记录并随时监控自己的健康状况。如非必要,还是能免则免。毕竟美丽跟健康比起来一文不值。

 

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