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全美紧急叫停血凝致死的强生疫苗!加拿大突现首起事故

原创2021-04-13 |作者: | 来源:北美报告

全球唯一单剂疫苗强生,今天突然被美国政府紧急叫停!
强生疫苗一度因“一针见效”而被公众寄与厚望,因为相对辉瑞疫苗和Moderna疫苗,强生只需接种1剂就有强效免疫力。但如今随着强生疫苗持续推进接种,美国多州都相继出现了接种该款疫苗后出现严重不良反应的状况。

图源:24小时新闻网

4月13日(今天)清晨,美国FDA 和 CDC 宣布紧急叫停强生单剂疫苗的注射,原因是有6名女性在接种强生疫苗后出现血栓症状。
美国联邦政府表示,全美范围内全面叫停强生疫苗的接种,包括所有大型或者小型疫苗接种站点,并呼吁各州政府配合。
图源:bostonglobe
据悉,这6名女性年龄在18至48岁之间,她们在接种强生疫苗1到3周内患上了血栓,其中一名内布拉斯加州的女子死亡,另一名女子病危住院。
“出于谨慎起见,我们建议暂停使用该疫苗” FDA 生物制剂评估主任Peter Marks 博士说道,“目前,这些不良事件极为罕见。”

美国疾控中心表示,截至4月12日,美国已经接种了超过680万剂强生疫苗,出现了6例脑静脉窦血栓形成(CVST)的血凝块,同时伴有血小板减少症的出现。

所有6例CVST病例,均发生在18至48岁的妇女中,往往发生在接种疫苗后的6至13天内。其中,内布拉斯加州的一名女性已经死亡,另一名女性正在住院治疗,情况也很危急。

更可怕的是,针对这CVST的治疗通常会用到一种叫做肝素的抗凝药物,但接种强生疫苗后,使用肝素可能很危险,只能通过其他替代性药品治疗。

图源:Google
虽然疾控中心建议停止使用强生疫苗,但这只意味着美国的联邦卫生渠道,比如大规模接种点和社区卫生中心会立即停止使用该疫苗,而各州政府有权自行决定是否继续使用强生疫苗。强生公司在最新声明中表示,他们生产的疫苗和CVST血栓之间的关联尚未得到证实:“我们已经获悉包括血小板减少症在内的血栓病例。目前,这些罕见病例和强生疫苗之间尚未建立明确的因果关系。”根据强生公司的说法,强生新冠疫苗是基于感冒病毒的一种腺病毒载体疫苗,和阿斯利康疫苗相似,都是通过病毒表面的刺突蛋白触发免疫反应。与辉瑞、莫德纳等mRNA疫苗相比,强生疫苗只用单剂即可形成免疫力,而且对储存温度要求很低,便于运输和储存。

《纽约时报》称,由于所有病例都是女性,且都是在接种疫苗后的两周内出现了症状,有专家担心,病因是疫苗引发的免疫系统反应。

在加拿大,强生疫苗是第四种获得卫生部批准的新冠疫苗,首批预计将在4月底运抵加拿大。加拿大联邦政府已经采购了1,000万剂强生疫苗,还有选择权可以增购2,800万剂。

与此同时,加拿大也于4月13日(今天)突然公布首例接种阿斯利康COVID-19疫苗后出现罕见血栓的病例

加拿大公共卫生局在一份声明中称。“在接种阿斯利康COVID-19疫苗的人群中出现低血小板血栓的报告非常罕见,这一病例的报告表明加拿大的疫苗安全监测系统发挥了作用。患者目前正在家中康复

图源:美联社

 

加拿大魁省卫生和社会服务厅今天证实,该省有1例血栓患者,该病被称为疫苗诱导的凝血性免疫性血小板减少症(VPIT)。魁省卫生厅长Christian Dubé表示,该患者也是一名女性。

“但好消息是,这名女子得到了照顾,而且身体状况良好。魁省正在采取过度警惕的方法,密切关注与疫苗相关的任何不良反应。而且我们非常透明,每10万人接种可能只会有1例。我们知道这可能会发生。他在新闻发布会上表示

此外,加拿大公共卫生局拒绝透露有关此例血栓患者的年龄、疫苗接种时间,以及第一剂还是第二剂等更多详细信息。

图源:CBC

加拿大卫生部曾在3月29日表示,全国已经注射了超过30万剂阿斯利康疫苗,当时还没有报告血栓病例。

但在3月底,加拿大卫生部更新建议,因为罕见血栓报告,55岁以下人士不要接种阿斯利康疫苗。卫生部也曾声明称:“据目前国际上的现有证据,加拿大卫生部认为,阿斯利康Covishield疫苗预防COVID-19的益处大于潜在风险。

4月7日,欧盟药品监管机构表示,发现阿斯利康疫苗和罕见的凝血障碍之间“可能存在联系”,但建议成人继续接种,并称疫苗的好处仍然大于风险。

目前,欧盟药品管理局将这种血栓描述为“非常罕见的”副作用。世界卫生组织说,报告的大多数病例都是在接种疫苗两周内,发生在60岁以下的女性身上,但是根据目前现有的证据,尚不能确定具体的风险因素。

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编辑:阿花

责任编辑:马家辉

出品:北美报告

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