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好消息!首款加拿大产新冠疫苗展开人体试验

据报道,多伦多一间生物科技公司宣布,加拿大本地生产的一款新冠疫苗于1月26日周二在多伦多开始人体临床试验。

这间公司名为Providence Therapeutics,周二开始的临床试验第一阶段,将有60名成年志愿者接受疫苗注射,其中15人接受的是安慰剂,45人接受的是疫苗。

这款疫苗名为PTX-COVID19-B。

生产基地位于卡尔加里

公司首席执行官Brad Sorenson表示,这是首次由加拿大设计和制造的疫苗开始临床试验。该公司已在卡尔加里购买了一块场地,以批量生产该疫苗。

这款疫苗是一种mRNA疫苗,可在体内引发免疫反应,类似于加拿大各地正在接种的Moderna疫苗。

魁北克省制药公司Medicago于去年7月开始对其新冠疫苗进行临床试验,Medicago的疫苗基于另一种技术。与Providence不同,Medicago的大部分疫苗剂量将在美国北卡罗来纳州生产。目前Medicago疫苗处于临床试验的第三阶段,也是申请加拿大卫生部批准之前的最后阶段。

Providence是于去年3月开始设计和制造新冠疫苗。Sorenson在接受采访时表示,该公司于去年4月向联邦提出,可以生产一款与Moderna完全一样的疫苗。随后,Providence在不到一年的时间里将概念投入临床试验。

联邦政府通过加拿大国家研究委员会的工业研究援助计划,为早期临床试验提供了经济资助和支持。目前,加拿大缺少生产数百万剂疫苗的能力。这就是为什么联邦政府与辉瑞公司和Moderna公司达成协议,以获得在加拿大各地推广的疫苗。

Providence公司在临床前的研究阶段也开始建立在加拿大生产疫苗的基础设施。该公司在卡尔加里购买了一个20,000平方英尺的设施,其中包括12,000平方英尺的实验室,可大批量生产疫苗。Sorenson说,该设施将在两个月内投入使用。

二期试验今年5月开始

待监管部门批准,较大规模的二期试验将在今年5月份开始,将针对65岁以上的成年人,18岁以下年轻人和孕妇进行接种试验。

如果疫苗在临床试验中证明安全有效,并且获得加拿大卫生部的批准,则其目标是在2022年1月前投入全球市场。

报道称,Sorenson于2013年成立了Providence Therapeutics,专注于研制癌症疫苗。

多位科学家参与了Providence疫苗的临床前期研究,包括多伦多大学Dr. Mario Ostrowski实验室的学者,西乃山医院Dr. Ann-Claude Gingras,Sunnybrook研究所Dr. Samira Mubareka和Dr. Rob Kozak,以及安省首席法医病理学家Dr. Michael Pollanen。

去年8月,由Ostrowski进行动物实验显示,结果与同阶段Moderna和辉瑞Pfizer-BioNTech疫苗的测试结果相当。

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