美国联邦药物及食物管理局（FDA）于今年9月26日发表消费者警告指出，局方接获报告有一名十八个月大幼儿，服用余仁生（香港）制造的保婴丹后，因铅中毒而不适，呼吁家长不要购买或使用该产品。
FDA公布又表示，纽约市政府健康与心理卫生局（New York City Department of Health and Mental Hygiene）早前曾验出余仁生保婴丹含铅度高。
然而，在FDA发出的警告中，并没有公布保婴丹含铅量的确实数字，亦没有表明肇事儿童铅中毒的细节和服用剂量。
据悉，余仁生集团于今年9月底曾在新加坡召开记者会及发表声明，指香港制造的保婴丹从未出口到美国，在当地销售的美国正版余仁生保婴丹，是在美国当地生产并符合有关品质规范，厂房取得GMP优良药品作业规范。正版产品仍在美国当地销售中。
香港出售的余仁生保婴丹由香港厂房生产，乃香港卫生署註册的中成药产品，每批保婴丹也会全检出厂，产品的安全性符合香港卫生署颁布的中成药规范及香港中医药管理委员会对中成药产品所制订之安全限量标准，并已通过安全性测试（包括铅含量），品质标准测试以及稳定性试验测试。同样，在马来西亚销售的保婴丹是由马来西亚余仁生GMP厂房生产，每批产品均会符合当地政府的药品品质要求。为有效保障消费者以及集团之声誉，余仁生集团指已经透过律师与美国当局全面跟进有关消息。
香港卫生署当时回应传媒表示，署方已向上述两个美国机构查询及澄清。该署又指出，香港中成药註册名单中，“余仁生保婴丹（香港版）”与事件中的中成药名称和註册编号相同。该产品曾在本港市面出售，过去两年只有出口澳门的纪录。纽约市卫生局至今未能确定问题“保婴丹”样本的来源。
余仁生香港制造保婴丹高度含铅 请停用！
余仁生保婴丹被美国验出含高浓度铅。联邦卫生部网站图片
余仁生（香港）制造的保婴丹包装外貌。联邦卫生站图片
加拿大联邦卫生部根据来自美国当局的消息，昨日发表“外地产品警告”，指余仁生（香港）制造的保婴丹被发现含有高度铅份。
联邦卫生部昨日发表的“外地产品警告”（Foreign Product Alerts）公布表示，余仁生（香港）有限公司（Eu Yan Sang （Hong Kong） Ltd.）生产的保婴丹（Bo Ying compound）早前在美国被验出含有高度铅份，之后美国联邦药物及食物管理局（U.S. Food and Drug Administration）已发出警告，呼吁消费者切勿使用该产品。
公布指出，余仁生保婴丹宣传可治理多种情况，包括婴儿和儿童流行性感冒、发烧、打喷嚏和流鼻水。
损肾脏脑部
公布又指，人体摄入过量的重金属例如铅，是会带来严重的健康风险，因为该些重金属可能会累积在人体内的重要器官。儿童是最易受到重金属的毒性作用影响。铅的毒性作用，包括腹痛、贫血、血压变化、生殖疾病如流产、虚弱、注意力问题、体重下降、失眠、头晕、肾脏和脑部损伤。
联邦卫生部表示，上述产品没有获批准在加国出售，当局至今未有发现在本地市场出现。截至本月16日为止，卫生部没有接获有人服用后出现不良反应的报告。不过，国民外游时是可能会购买此产品带回加国，本地消费者也可能透过互联网从外地邮购。卫生部忠告国民，若拥有此产品切勿服用；国民如对服用该产品有健康关注，就应咨询一名医护专业人员。
卫生部又忠告，如发现此产品在加国出现，可致电联邦?生部健康产品和食品检查处（Health Products and Food Branch Inspectorate）：1-800-267-9675。
本文发布于： 2014-12-31 11:15
