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美国FDA:女性安眠药建议剂量减半

2020-09-25 |作者: | 来源:

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美国食品及药物管理局(FDA)10日宣布,要求Ambien和Zolpimist等民众使用广泛的安眠药生产商,把女性的建议剂量减半,原因是有研究表明此类药物目前剂量可使失眠患者翌日清晨仍处于瞌睡状态,在驾车时存在风险。

  《纽约时报》报道,FDA的规定覆盖所有含Zolpidem成分的药物,Zolpidem为目前使用最广泛的催眠剂。服用该药的剂量越低,次日早晨人体血液内药物含量也越低,因而可减小开车时的不安全因素。

  增加驾车风险

  FDA要求药商把Ambien, Edluar和Zolpimist等速释型(immediate-release)安眠药对女性的建议剂量从原来的10毫克减半至5毫克,缓释型(extended-release)药物的剂量也应从12.5毫克降为6.25毫克,因为女性身体排放Zolpidem的速度要慢于男性。同时对于男性患者,FDA要求制药商在标籤上註明「医生应慎开剂量。」

  FDA药物评估和研究中心副主任坦珀表示,女性在服用Zolpidem8小时后,有10%到15%的人体内的Zolpidem残余量可导致驾车风险,而男性中的比例仅为3%。他建议,目前服用剂量高于建议剂量的患者应暂时保持原状,但他们需要谘询医生来更改剂量。若低剂量对催眠不见效,医生仍可开具更高剂量的处方。

  有统计结果显示,美国人使用安眠药相当普遍,2011年全国各药房共配给6,000万份安眠药处方,比2006年时增长近20%。其中4000万份含有Zolpidem成分。

本文发布于: 2013-1-11 08:04
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