解构加拿大新批准的阿尔茨海默病药物

它的药效、对医疗系统的影响，正备受患者、家属、医生和政府所关注。

Lecanemab是实验室制造的抗体，通过静脉输液给药。它可阻止大脑中堆积病人必有的淀粉样蛋白斑块（Amyloid plaque）。

Lecanemab并不能治愈该病，不能逆转病情或恢复失去的记忆，其主要作用是减轻症状。

加拿大阿尔茨海默病协会（The Alzheimer Society of Canada）形容，这是加拿大首个批出的阿尔茨海默病治疗法。

谁符合资格？

商品名为Leqembi的Lecanemab，可用于治疗轻度认知障碍和早期阿尔茨海默病。

加拿大药品管理局（Canada’s Drug Agency）表示，患者必须证明大脑内存在淀粉样蛋白斑块（amyloid plaque）。此外，患者还必须进行与副作用相关的基因变异测试。因为新疗法对体内含有两个APOE4基因变异的患者，容易造成脑部肿胀或出血；只含一个或不含APOE4 基因变异的患者，才可接受治疗。

药效

多伦多西奈山健康与大学健康网络（Sinai Health and the University Health Network）的老年病学家兼临床科学家辛哈（Samir Sinha）医生表估计，加拿大有75万失智症（阿尔茨海默病属其中之一）患者，其中约50万人已被确诊。

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惟他指出，病者往往在约18个月后才会察觉有病，因此大部分人在确诊之时，可能已过了适合使用Lecanemab的阶段。

辛哈说，病人被诊断后最担心的是失去独立生活能力。在Lecanemab在其他国家的成本高达2.6万元下，他质疑其疗效是否足以让患者保持独立，认为药效仍有待研究。

他说：有药物被批准并上市是积极的进展，但它不一定是我推荐大部分患者使用的最实用药物。

怎样治疗？

目前针对阿尔茨海默病并没有单一诊断测试，要确认符合用药资格，患者首先需要进行腰椎穿刺或淀粉样蛋白PET扫描等诊断。

至于药物静脉注射，则为每两周进行一次，每次大约需要一小时。

治疗期间，所有用药患者都需定期通过PET扫描或MRI等监测，以确保安全和有效。

阿尔茨海默病协会表示：要符合这些需求，将需要大量投资人力资源、基础设施和培训，并创建新的医疗保健途径，以便有效和公平地提供治疗。

副作用

加拿大神经退行性疾病老龄化联盟（The Canadian Consortium on Neurodegeneration in Aging）指出，包括 Lecanemab 在内的两种抗体疗法，在临床试验中可能出现脑部肿胀或出血的副作用。

费用与医保覆盖

联盟敦促加拿大药品管理局和省级政府迅速将药物纳入公共医疗资助，以便所有符合条件的患者都能负担得起。他们指出，药物在其他国家每年的费用成本约为2.6万元。

新药在获得监管批准后，往往需长达两年才能获得公共医疗覆盖。私人或补充福利计划则或可提早提供。

2024年，英国国家健康与护理卓越研究所（National Institute for Health and Care Excellence）得出结论，认为Lecanemab益处太小，不足以证明将药纳入公共医疗系统资助是合理的。

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CBC News, adaptation en chinois par Donna Chan