【她乡Weekly 她乡堂主报道】11月4日，全球首个口服新冠药莫奈拉韦（Molnupiravir）获得了英国药品和保健产品监管局（MHRA）的上市批准。
这意味着，人类终于有了第一个对抗新冠病毒的口服药物。
图自：Global News
莫奈拉韦由美国制药商默沙东（Merck）研制成功，目前也正在等待美国、加拿大、欧洲和其他地方监管机构的审查。
自今年8月以来，加拿大卫生部一直在审查有关莫奈拉韦的数据，一旦通过可立即批准给加拿大人使用。
美国食品和药物管理局也在上个月宣布，将在11月下旬召集一个独立专家小组来审查该药的安全性和有效性。
预计这种最新的口服新冠药将在不久后在全球流通。
莫奈拉韦（Molnupiravir） 图自：每日邮报
口服药是“游戏规则的改变者”
第一款口服新冠药可谓具有划时代的意义。
首先，它对早期新冠患者的治疗效果很好，可专门用于轻度到中度的新冠肺炎患者。
在治疗新冠患者的过程中，医疗人员普遍认为，越早效果越好，因为随着患者的病情加重，治疗难度变大，药物的疗效也变差。但目前获得美国FDA批准上市的抗新冠病毒药物，只有用于治疗重症患者的瑞德西韦。而且瑞德西韦的疗效有限，3期临床研究结果显示：接受瑞德西韦治疗的患者中位恢复时间缩短了5天；安慰剂组的死亡率是13%，而瑞德西韦组是4%。
其次，新冠口服药意味着，人们可以在家完成治疗过程。
目前全球所有用于治疗新冠的药物，包括瑞德西韦，都需通过静脉注射给药，患者必须在医院才能完成治疗。
口服药的使用可让患者不必再去医院，不但能减轻医务人员的工作强度，还能帮助控制低收入国家的疫情。
莫奈拉韦可给轻度和中度患者每天服用两次，持续五天，整个过程都可以在家中完成。
第三，莫奈拉韦的疗效喜人。
默沙东的实验数据表明，在出现新冠症状5天内接受莫奈拉韦治疗的患者，住院率和死亡率降低了一半。
在服用莫奈拉韦的患者中，7.3% 的人在实验结束30天后住院或死亡，而服用安慰剂的对照组患者死亡比例为14.1%。再之后，药物组没有死亡，而安慰剂组有8人死亡。
图自：每日邮报
从不良事件发生率来看，莫奈拉韦组和安慰剂组的任何不良事件发生率分别35%和40%，药物相关不良事件的比例分别为12%和11%，因不良事件而停止治疗的比例分别为1.3%和3.4%。
总的来看，对于高危、不需要住院的轻度到中度新冠肺炎患者而言，莫奈拉韦安全有效。
默沙东研究实验室副总裁李迪恩博士说：“这超出了我认为该药物在本次临床试验中可能发挥的作用。” “当你看到住院或死亡人数减少了50%时，这就是重大的临床进展。”
更厉害的是，从分析结果来看，莫奈拉韦对Delta变种、Gamma变种和Mu变种等新冠变种表现出了一致的疗效。
而且，该药物对老年人或患有心脏病、糖尿病、肥胖症及其他合并症的高风险患者疗效更好。这类人群就算接种了疫苗，产生的抗体也相对较少。莫奈拉韦的获批上市，无疑能够给他们多一重保障。
口服药一直被视为控制未来感染浪潮和减少大流行影响的关键。英国卫生部长萨吉德·贾维德 (Sajid Javid) 毫不吝惜地称赞说，这种治疗是“游戏规则的改变者”。
口服药的作用原理
莫奈拉韦的作用是阻止病毒在体内复制。该药物靶向新冠病毒用于自我繁殖的酶，在其遗传密码中插入错误，从而减慢其传播和接管人类细胞的能力。
新冠病毒的生命周期 图自：每日邮报
莫奈拉韦会插入到新冠病毒的RNA之中，无论插到何处，它都是一个点突变。当莫奈拉韦插入的足够多之时，新冠病毒就崩溃而亡了。
对于这种抗病毒机制，研究人员称其为“致命诱变”。
口服药价格相对低廉 分发方便
莫奈拉韦制药商默沙东（Merck）表示，到今年年底可以生产1000万个疗程，但其中大部分已被世界各国政府购买。
图自：CBC
今年10月，英国宣布购买了480,000个疗程的莫奈拉韦，并预计今年冬天将有数千名英国人获得治疗。
美国政府已承诺购买170万剂莫奈拉韦，每个疗程的价格是700美金。这个价格比起之前的新冠治疗疗程，已经便宜了太多。
上周，默沙东公司同意允许其他制药商生产莫奈拉韦，希望能够帮助较贫穷国家的人获得药物。只要世界卫生组织认为新冠大流行是全球紧急情况，默沙东公司就不会收取专利费。
此前，默沙东已经宣布与几家印度仿制药制造商达成了许可协议，为发展中国家生产低成本版本的药物。
这一举措受到世界各国的赞扬——这是新冠疫苗生产商没有同意的。
目前世界上只有不到1%的新冠疫苗流向了贫困国家，专家们希望口服药能够更容易地分配到全球各个国家。
默沙东还表示，它计划对发展中国家使用分层定价策略，以便他们能够买到更便宜的药物。
新冠疫苗的诞生，在一定程度上遏制了新冠肺炎在全球蔓延，让无数人免于感染新冠病毒以及因感染而死亡。如今新冠口服药的诞生，会令人类对抗病毒的战斗更快结束。让我们一起期待那一天的到来。
