01、美国暂停强生疫苗注射
美国疾病控制与预防中心(CDC)和美国食品药品监管局(FDA)官员发布公开声明,称由于强生(Johnson & Johnson)新冠疫苗已出现引发使用者血栓的案例,他们确认建议暂停使用强生疫苗。
图自推特
根据这份联合声明,截至4月12日,全美已有超过680万剂强生疫苗被用于接种,其中,有6例出现了罕见和严重的血栓(blood clot)。在这些病例中,都出现了脑静脉窦血栓(CVST)的血凝块与血小板减少症。
图自CBC
6名患者都是年龄在18岁到48岁之间的女性,她们在接受了一剂式的强生疫苗后的六到13天内出现了血栓。其中,内布拉斯加州的一名女性已经死亡,另一名女性正在住院治疗,情况也很危急。
虽然疾控中心建议停止使用强生疫苗,但这只意味着美国的联邦卫生渠道,比如大规模接种点和社区卫生中心会立即停止使用该疫苗,而各州政府有权自行决定是否继续使用强生疫苗。
美国一名工作人员准备注射强生疫苗 图源Getty Images
可怕的是,针对这种特殊类型的血栓的治疗不同于通常可能实施的治疗。通常而言,医生用一种叫做肝素的抗凝药物来治疗血栓。而在接种强生疫苗的情况下,使用肝素可能很危险,需要替代性治疗。
美国疾控中心将于周三召开免疫实践咨询委员会会议,进一步审查这些病例并评估其潜在意义。美国食药监局也将对该分析进行审查,同时也将调查这些案例。
随后,纽约州表示将在全州范围内暂停强生的疫苗。据报道,此前,美国北卡罗来纳州有18人在接种强生疫苗后出现明显不良反应,科罗拉多州和佐治亚州分别有11人和8人报告明显不良反应,症状包括头晕、恶心、昏厥等。其中一些人被送入医院接受评估,一些人被留在接种点观察后返家。这3个州临时关闭了部分接种点。
强生公司很快发布声明说,血栓和他们的疫苗之间没有明确的因果关系。该公司还补充说,公司正在与监管机构密切合作,对数据进行评估。
强生新冠疫苗由美国强生公司旗下杨森制药公司研发,今年2月27日获美国食品和药物管理局批准在美紧急使用,是一款只需接种1剂的新冠疫苗。
强生新冠疫苗 图自CTV
美国药管局网站显示,接种强生新冠疫苗后的常见不良反应为注射部位疼痛、头痛、疲劳、肌肉痛和恶心,大多为轻度至中度,持续1至2天。FDA说,当时该公司报告的副作用并没有提到血栓。
根据强生公司的说法,强生新冠疫苗是基于感冒病毒的一种腺病毒载体疫苗,和阿斯利康疫苗相似,都是通过病毒表面的刺突蛋白触发免疫反应。
与辉瑞、莫德纳等mRNA疫苗相比,强生疫苗只用单剂即可形成免疫力,而且对储存温度要求很低,便于运输和储存。
图源 BBC
此前,阿斯利康生产的新冠疫苗也出现同样的问题,欧洲监管机构表示,阿斯利康新冠疫苗与血栓之间可能存在关联,这种副作用很罕见,但有时会致命。很快,意大利、西班牙、比利时、澳大利亚等国家纷纷限制接种阿斯利康新冠疫苗。
而加拿大魁北克省一名女性在注射阿斯利康疫苗后也出现血栓。3月底,加拿大免疫顾问委员会(NACI)修改指南,建议55岁以下人群不要使用阿斯利康疫苗。而此时,全国已经接种阿斯利康疫苗30多万剂。
这已是NACI在一个月内第三次修改疫苗使用指南。三月初,委员会建议65岁以上人群不要使用阿斯利康疫苗,月中又改为可以使用。
02、加拿大密切关注强生疫苗
强生疫苗是第四种获得加拿大卫生部批准的新冠疫苗,首批预计将在4月底运抵加拿大。加拿大联邦政府已经采购了1000万剂强生疫苗,还有选择权可以增购2800万剂。
不过目前,尚未有任何一批强生疫苗运抵加拿大。因此5月之前,不会有任何加拿大人接种到这种疫苗。
加拿大副首席公共卫生官霍华德·恩乔(Howard Njoo)博士说,加拿大卫生部已要求强生制药部门提供有关这些罕见血液凝固事件的任情况信息。
加拿大卫生部将在收到数据后自行分析数据,并表示他们将在加拿大范围内分析数据并做出重要决定。
图自加拿大卫生部推特
特鲁多总理也表示,加拿大仍将按照原计划进行,在本月底之前接收第一批强生疫苗。
但是他也强调,“我们正在密切关注美国的发展,我们可以向所有人保证,加拿大卫生部将我们在分配疫苗方面做出的任何决定中放在首位,并将加拿大人的健康放在首位。