阿尔茨海默氏症新药美国获批

礼来公司（Eli Lilly）的 Kisunla，用于治疗阿尔茨海默氏症引起的轻度或早期失智症（前称痴呆症）。这是继去年日本制药商卫采（Eisai）一种类似药物获批后的新一种获批药物。

两种药物可延缓病情几个月，Kinsula的延缓期约为七个月。

虽然有帮助，但药物须定期进行静脉注射，另外也有潜在副作用如脑肿胀，因此患者及家属亦必须权衡风险。

减缓衰退

Kisunla和日本药物Leqembi，都是实验室制造出来的抗体，通过静脉注射，针对大脑中堆积的致病粘性淀粉样斑块（sticky amyloid plaque）。

化学名称为多那尼单抗Donanemab的Kisunla，获批依据是一项为期18个月的研究结果。在研究中，接受治疗的患者，在记忆和认知能力方面的下降速度，比接受假注射的患者慢了22%。

加拿大阿尔茨海默氏症协会（Alzheimer Society of Canada）称，2030年的失智症患者总人数预计将會有100万。

惟目前加拿大卫生部并未批准使用Kisunla和Leqembi。

药物的主要安全性风险是脑肿胀和出血，这是所有斑块标靶药的共同问题。

礼来公司的研究报告显示包括微出血等出血问题机会为20%，略高于竞争对手Leqembi。但两药进行测试的患者略微不同，因此难以直接比较安全性。

每月输液一次

Kisunla服用者须每月输液一次，而Leqembi则为每月两次。另外，Kisunla使用者如果反应良好，可以停止服用。

在Kisunla药物研究中，超过四成患者在一年后停止服药。但研究未有说明患者何时需要恢复用药。

惟要用药，医生需要先确认患者是否有新药所针对的脑斑块。另外，在进行注射之余，护理人员亦必须反复扫描，以检查患者脑部是否肿胀或出血。

礼来公司将Kisunla定价为每瓶695.65美元。

The Associated Press, avec les informations de Reuters et CBC News. Adaptation en chinois par Donna Chan.