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中国新冠疫苗上市! BC确诊数量虚假下降

【加拿大乐活网lahoo.ca 亚瑟综述】北京时间12月31日,中国国家药监局副局长陈时飞在新闻发布会上表示:“国家药监局已于12月30日依法附条件批准了国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗的注册申请,也就是大家通常讲的附条件上市。

图源:CBC

陈时飞说:“国家药监局将督促国药集团中生北京公司依法依规继续按计划开展三期临床试验,把三期临床实验保质保量地完成,以及其它附加条件上市后的研究。”

 

中国新冠疫苗传来好消息

官方表示,新冠疫苗肯定是为全民免费提供!根据中国国家药监局此前发布的文件,附条件批准上市的药品在说明书中,需注明产品暂未获得最终临床数据,有效性和安全性尚待上市后进一步确证。申请人还应提交上市后临床研究计划、最终临床研究报告和上市后的风险管理计划等。

12月31日的发布会上还公布,自12月15日中国开始全面进行重点人群接种以来,已累计给超过300万名属于“重点人群”的人士接种了疫苗。尽管有不良反应的报告,但发生率“跟常规接种的几种灭活疫苗很接近”。

安全性方面,在目前已公布数据的新冠疫苗中,国药集团中国生物选取了灭活疫苗技术路线。

图源:CBC

资料显示,灭活疫苗技术路线成熟、安全性高,已经过数十年的上市验证,在全世界的免疫规划中,灭活疫苗占了很大的比例,广泛应用于多种疾病的预防,长期的研究与临床使用验证,灭活疫苗是非常安全、有效的。

有效性方面,中国生物总裁吴永林表示,根据新冠灭活疫苗Ⅰ、Ⅱ期研究的数据,6个月以上,抗体仍然能够维持在较高水平。临床试验数据结果显示,保护性的数据结果达到了预定目标,符合上市要求。目前,中国、阿联酋、巴林等国家的临床研究还在持续当中,还将继续观察抗体的持久性。

保护性方面,目前来看,所有获批使用的疫苗接种后体内能够消灭病毒的“中和抗体”的阳转率都在90%以上,也就是几乎所有人接种疫苗后理论上都能产生对抗病毒的抗体。国药集团中国生物的灭活疫苗中和抗体阳转率为99.52%,疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%。

图源:路透社

可及性方面,国药集团中国生物的灭活疫苗贮藏条件为 2-8°C避光保存和运输,24个月稳定。国内新冠疫苗在存储和运输方面优势明显,冷链储运条件(2-8℃)满足全球冷链体系标准,符合大多数国家的国情,大大降低了储运的要求,提升了疫苗的可及性。

关于产能,国药集团中国生物分别在北京和武汉建成的新冠灭活疫苗高等级生物安全生产车间,预计明年产能达到10亿剂以上,与国际产能水平相当。

 

中国还有多款新冠疫苗将问世

根据公开资料显示,目前中国有五款疫苗进入三期临床试验。除了已获批上市的国药集团的这款疫苗,还有军事科学院与康希诺的腺病毒载体疫苗、中科院微生物所与安徽智飞的重组蛋白疫苗,以及国药集团的另一款疫苗, 由其武汉生物所研发。

中国批准新冠疫苗上市正值即将到来的元旦假期和农历春节前夕。每年中国春节期间都将有数以亿计的民众乘坐公共交通远距离出行。接种好疫苗就可以放心的出去玩了。

图源:CBC

反观,虽然BC省每日新增个案平均数目有下降趋势,但BC省首席卫生官Bonnie Henry 表示她担心缓慢下来的部分原因是民众不愿意在假期中接受测试引起的。不过,与前一周同期相比,这五天时间里进行的测试率也减少了约50%。这意味着假期中的测试减少可能是低病例数趋势的主要因素。

跨年做好防疫工作

目前BC省的防疫限制措施在1月8日之前一直有效,这意味着在新年前夕必须遵守规则。大家不要因为看到BC省新增确诊个案减少而无所顾忌。

BC省省长John Horgan发表元旦声明,随着 2020 年快将结束,全省以及全球的人民都反思今年所经历的艰辛与痛心,大家受到新型冠状病毒疫情考验,很多BC省民痛失至亲,甚至自己身染重疾;不少人失去他们的工作以及生意。

 Horgan说:“而在接下来的几个月,BC省政府将向所有希望接种疫苗的BC省民提供疫苗。但在此之前,我们必须加倍努力对抗疫情,保障自己与他人的健康与安全。” 

大家跨年还是老老实实的呆在家里保持社交距离,控制住疫情我们才能回归正常的生活。

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