【加拿大乐活网lahoo.ca 亚瑟综述】北京时间12月31日，中国国家药监局副局长陈时飞在新闻发布会上表示：“国家药监局已于12月30日依法附条件批准了国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗的注册申请，也就是大家通常讲的附条件上市。”
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陈时飞说：“国家药监局将督促国药集团中生北京公司依法依规继续按计划开展三期临床试验，把三期临床实验保质保量地完成，以及其它附加条件上市后的研究。”
中国新冠疫苗传来好消息
官方表示，新冠疫苗肯定是为全民免费提供！根据中国国家药监局此前发布的文件，附条件批准上市的药品在说明书中，需注明产品暂未获得最终临床数据，有效性和安全性尚待上市后进一步确证。申请人还应提交上市后临床研究计划、最终临床研究报告和上市后的风险管理计划等。
12月31日的发布会上还公布，自12月15日中国开始全面进行重点人群接种以来，已累计给超过300万名属于“重点人群”的人士接种了疫苗。尽管有不良反应的报告，但发生率“跟常规接种的几种灭活疫苗很接近”。
安全性方面，在目前已公布数据的新冠疫苗中，国药集团中国生物选取了灭活疫苗技术路线。
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资料显示，灭活疫苗技术路线成熟、安全性高，已经过数十年的上市验证，在全世界的免疫规划中，灭活疫苗占了很大的比例，广泛应用于多种疾病的预防，长期的研究与临床使用验证，灭活疫苗是非常安全、有效的。
有效性方面，中国生物总裁吴永林表示，根据新冠灭活疫苗Ⅰ、Ⅱ期研究的数据，6个月以上，抗体仍然能够维持在较高水平。从临床试验数据结果显示，保护性的数据结果达到了预定目标，符合上市要求。目前，中国、阿联酋、巴林等国家的临床研究还在持续当中，还将继续观察抗体的持久性。
保护性方面，目前来看，所有获批使用的疫苗接种后体内能够消灭病毒的“中和抗体”的阳转率都在90%以上，也就是几乎所有人接种疫苗后理论上都能产生对抗病毒的抗体。国药集团中国生物的灭活疫苗中和抗体阳转率为99.52%，疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病（COVID-19）的保护效力为79.34%。
