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中国抗癌神药上市!120万一针!首位患者2个月清零所有癌细胞!

原创2021-09-15 |作者:江礼且 | 来源:温哥华头条

【加拿大乐活网lahoo.ca 江礼且综述】近日,“120 万一针的国产抗肿瘤药”引发高度关注,是不是一针下去,癌症患者就有救了?

据《健康时报》消息,这种抗癌药为“CAR-T”疗法,全称是“嵌合抗原受体T细胞免疫疗法”。目前,中国已经批准了两款CAR-T细胞治疗产品,分别是复星凯特的阿基仑赛注射液(奕凯达)、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(倍诺达)。

其中的阿基仑赛注射液(奕凯达)于今年 6 月批准上市,让广大癌症患者迎来曙光。

虽然 120 万一针对不少人来说堪称天价,但这一抗癌药物的面世确实让人惊喜,倘若 120 万花出去能救回一命,可是花的值当了。

上海患者首例打针 两月后癌细胞清零

原本罹患淋巴瘤的患者陈女士,是中国CAR-T细胞疗法第一个“尝鲜”的人。8 月 26 日,她已经从上海瑞金医院出院。据悉,陈女士在 2019 年 6 月被确诊为弥漫性B大细胞瘤,之后她采用过很多治疗方案,效果都不太好,再加上年纪大,身体不好,好些治疗方法也不适用

图源:健康时报

听到阿基仑赛注射液上市的消息,陈女士第一时间来到上海交通大学附属瑞金医院,在采用阿基仑赛注射液治疗两个月后,医生发现她的体内暂时没有了癌细胞,症状完全得到了缓解。一张流出的阿基仑赛注射液的药品销售订单显示,该产品零售价为 120 万元/袋。

除了复星凯特的阿基仑赛注射液(奕凯达),还有药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(倍诺达),但这款尚未公布定价,这两家均是引进国际已上市的CAR-T产品技术。另外,据《财经》杂志报道,更有七款国产CAR-T进入了二期临床试验。
截自:Blogs Nature
事实上,全球第一名接受CAR-T细胞免疫疗法的患者Emily Whitehead ,在 2012 年接受了治疗,之后连续六年癌症未复发,更因此当选了 2017 年 《自然》杂志封面人物。至今年 8 月,已经是她成功抗癌后的整整第九年。
图源:Emily Whitehead Foundation
这种抗癌药为什么这么定价?
据《健康时报》报道,重庆大学附属肿瘤医院血液肿瘤中心主任刘耀介绍:“CAR-T是一种个性化定制的细胞疗法,每个患者的CAR-T细胞都需要单独批次生产。CAR-T主要贵在制备工艺上,其制备过程需要严格的质量控制和质量检测,整个过程需要一个月时间。”
从病人身上提取分离出普通的免疫T细胞后,会先全程冷链运输到制备机构,然后利用基因工程技术对T细胞进行改造,形成CAR-T细胞。在实验室大量扩增CAR-T细胞,通过严格的质控和质检后,再通过冷链运输把CAR-T细胞送到医院,输回病人体内。
在患者体内,一旦遇见表达对应抗原的肿瘤细胞,CAR-T细胞便会被激活并再扩增,发挥其极大的特异杀伤力,消灭肿瘤细胞。
CAR-T疗法原理在加拿大免疫疗法网曾被报道。(图源:Rockland Immunochemicals/Canada”s Immunotherapy Network)
目前已在国外上市的 5 款CAR-T疗法也价格不菲。据Ottawa Citizen消息,加拿大最初期批准了两款CAR-T疗法,分别是Kymriah (Novartis公司)和Yescarta (Kite Pharma/Gilead公司),在治疗血癌方面成果显著。在 2021 年 5 月 最新获批的Abecma (Bluebird Bio/BMS公司),治疗骨髓癌效果卓越。
截自:Ottawa Citizen

美国FDA初期在 2017 年批准了Kymriah和Yescarta 2  款CAR-T疗法,2020 年批准了Tecartus (Kite Pharma/Gilead公司),这些产品服务定价在 37.3 万美元和 41.9 万美元之间(约为人民币 240 万到 270 万)。

截自:Curetoday

美国最新在 2021 年 2 月和 3 月分别批准了Breyanzi (Juno Therapeutics/BMS公司)和Abecma。北美的治疗价格都比中国要贵得多。

 

对血液系统肿瘤治疗友好 但仍有局限
据《健康时报》消息,刘耀主任指出,CAR-T疗法目前在中国获批的适应症仅有复发性弥漫大B细胞淋巴瘤,并且不推荐初次诊断的淋巴瘤患者采用。针对白血病等其他血液系统疾病的临床试验正在广泛开展,未来将使更多血液肿瘤患者获益。对于实体肿瘤而言,CAR-T疗法的临床效果不及血液系统肿瘤。
和其他抗癌药一样,CAR-T疗法也有副作用。刘耀主任介绍,“最主要的有细胞因子风暴、神经毒性等。目前CAR-T的副作用是可控的,一般医生都能处理及时,总体治疗效果还是比较好的。”
刘耀主任表示,“目前,CAR-T产品进入医保还比较困难,建议更多商业保险参与进来,降低患者负担。对于任何药品而言,随着技术的改进、生产企业增多、使用人群增多,成本和价格都会降下来。”
关于CAR-T产品的前景,刘耀主任表示,“目前是病人‘自体CAR-T’,未来‘通用型CAR-T’将成为一种充满前景的新模式。到那时,CAR-T产品会像药品一样被摆上货架,病人即买即用,不再需要等待。”
总的来说,CAR-T疗法目前对淋巴瘤等血液系统肿瘤治疗友好,未来更有望在市场上更广泛地普及CAR-T产品,让更多的癌症病患活下来。
资料&图片来源:健康时报,财经杂志, Canada”s Immunotherapy Network, Nature, Ottawa Citizen, Curetoday

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