尽管阿尔茨海默病迷雾仍存,但人类结束了无法从根本上阻挡这一疾病进程的历史。
当地时间6月7日,美国食品药品监督管理局(FDA,简称药管局)宣布,加速批准渤健公司开发的阿尔茨海默病单克隆抗体疗法aducanumab(商品名Aduhelm)上市。
这是自2003年以来FDA批准的首个阿尔茨海默病疗法,也是全球首个靶向阿尔茨海默病基本病理生理学的疗法。不过,《科学》杂志文章称,这是一项震惊业内专家的有争议的决定,因为FDA否决了一组顾问的结论,而FDA很少做出这种违背建议之举。
无论如何,这一天值得铭记
如果说有什么领域是新药研发的重灾区,那么阿尔茨海默病榜上有名——临床失败率高达99.6%。
这是因为确切发病原因迄今未明。阿尔茨海默病属于神经退行性疾病的一种。从病理学来看,它是大脑和特定皮层下区域神经元和突触的损伤,这种损伤使病人出现显著的大脑萎缩和衰退。目前认为一些遗传因素和环境因素对该病的发病起了重要作用,但这仅是公认的危险因素,由于发病机制不明确,人们一直不能从根本上来阻止或延缓阿尔茨海默病病程的进展。
