首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的“新冠居家自检测试剂盒”美国制造商申请破产。
2月22日,美国新冠检测试剂制造商Lucira Health宣布已根据美国破产法向美国特拉华州破产法院申请保护,破产期间,Lucira Health将继续经营支持客户需求,并寻求业务出售。
Lucira Health成立于2013年2月20日,是一家医疗技术公司,专注于开发和商业化的传染病检测试剂盒。2020年11月,Lucira Health推出“新冠自测试剂盒”,是首个获得FDA批准的家庭自测试剂盒。
据Lucira Health网站介绍,该一次性新冠自测试剂盒售价为34.99美元,能够检测出COVID-19变体,包括奥密克戎(Omicron)和BA、BQ变种,阳性最快11分钟出结果,最快可在30分钟内出结果,Lucira Health称自测试剂盒精准度高达98%。
