每经记者 林姿辰 每经编辑 文多
2023年1月5日,农历小寒,在北方有时是最冷一天,在全国人大会议中心门口,清晨寒气弥漫,却挡不住人头攒动。
“请保持秩序,不要挤,人群尽量不要聚集!”门口的保安喊着,目光一直聚焦在手拿文件袋、神色各异的人们身上。
人们都知道,进入门里,就是推迟了一个多月,终于在今天召开的2022年国家医保谈判。与2021年时类似,几乎所有在外场等待的人都讨论着医保谈判的品种、价格等情况,但这次可用作谈资的信息变少了。
这没有影响到人们的期待,反而给创新药行业带来了一丝火苗。1月5日,CRO(医药研发外包)、创新药板块早盘集体走高。截至收盘,多家创新药企业股价上涨明显,其中和铂医药(HK02142,股价3.43港元,市值26.34亿港元)涨16.27%。
2022年国家医保谈判地点——全国人大会议中心 图片来源:每经记者 林姿辰 摄
场内消息密不透风,却难挡创新药股价高涨
推迟了一个多月,2022年国家医保谈判终于正式开谈了,而且很低调。
2021年,外场人士尚能通过一架屏风从间隙“窥探”企业入场,捕捉到企业从谈判会议室跑出来打电话向公司询价的片刻,从其表情变化猜测谈判进程的顺利与否。但5日这天,这些都没了——除了少部分受邀媒体,大多数媒体在外场等候,不能像上次一样听到入场企业顺序,只能从一张张戴着口罩的脸庞努力辨认是哪家企业代表,谈的可能是哪种药。
就连企业人士都感受到了这种氛围,有人感叹“没看到太多媒体报道信息”,还有未开始谈判的企业人士试图从相熟的朋友、在场媒体口中挖出些谈判信息,但都无功而返。
大家都不知道大门内在发生什么。
即便到了下午,全国人大会议中心门前的人更多、脚步声更大了,却依然没有任何关键信息传出。零星爆出的消息迅速在行业里流传,据报道,首日上午的“国谈”按照药物类别粗略分为几组,包括抗病毒药物、呼吸类药物等,共有10家药企参与谈判,辉瑞的新冠口服药Paxlovid并未现身今天的谈判现场,有药企的谈判代表走出中心后又被叫回了谈判现场……
观众们的胃口被吊足了,投资热情也得到了释放。早在谈判前几日,多家创新药企业的股价就已先涨为敬,5日当天CRO板块再度活跃。5日当天,和铂医药日涨幅16.27%,云顶新耀(HK01952,股价19.84港元,市值61.91亿港元)涨11.71%,药明康德(SH603259,股价87.97元,市值2604亿元)涨6.50%,昭衍新药(SH603127,股价63.25元,市值338.82亿元)涨3.35%。
“今天谈的都是些小品种药物,整体来讲反馈是比较温和的,但最重要的还是要看明后两天,抗肿瘤药这种重磅药物的谈判结果如何。”5日的谈判结束后,某投资机构的人士告诉记者。
谈判规则被认为更加温和,更多的“救命药”待谈
根据《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》(下称“名单”),2022年共有343种药品通过形式审查,经过专家评审后,符合条件的药品最终将摆上谈判桌,由企业和医保局共同沟通最终价格。
从谈判规则看,2022年的医保目录调整的工作方案首次公开了谈判药品简易续约的规则,新增了简易新增适应症的规则,新增了非独家药品竞价谈判等创新机制。
因此,“降价更温和”是券商研报对2022年医保谈判的普遍期待。粤开证券在12月5日的研报中指出,创新价值大、临床效果优、具有成本优势的大型药企有望在激烈的谈判中取得优势,充分分享医保基金红利。
参考历年谈判情况看,粤开证券预计2022年创新药通过谈判新增进入目录谈判成功率不低于60%,价格平均降幅约为50%~60%。
此前国家医保谈判情况 图片来源:粤开证券研报截图
在产品种类方面,这次医保谈判覆盖的药物种类很多,有新冠口服药、抗肿瘤等类型的创新药、罕见病药物、儿童药等。
据《每日经济新闻》记者梳理,创新药方面,恒瑞医药(SH600276,股价39.55元,市值2523亿元)3款创新药产品首次参与谈判,分别弥补了各自领域的治疗空缺,康方生物(HK09926,股价45.70港元,市值384亿港元)首个国产双抗、全球第一个获批上市的基于PD-1的双特异性抗体卡度尼利单抗进入谈判。
百济神州(HK06160,股价144.60港元,市值1954亿港元)、再鼎医药(HK09688,股价27.25港元,市值266.8亿港元)、复宏汉霖(HK02696,股价13.34港元,市值72.5亿港元)等企业也均有药物首次参与谈判。
高价药物的谈判则备受关注。这次有19种兼顾高价格和高价值的罕见病药物通过形式审查,其中年治疗费用在30万元以上的高值药物多达10余款,“注射用阿加糖酶β”“注射用阿糖苷酶α”的年治疗费用均在150万元以上;上一次未出现在谈判现场的CAR-T类药物再度通过形式审查,药明巨诺(HK02126,股价4.96港元,市值20.39亿港元)的药品能否走到谈判阶段并且谈判成功充满悬念。
此外,辉瑞的Paxlovid是目前获批的新冠小分子口服药中唯一参与医保谈判的(此前真实生物方面曾对记者表示阿兹夫定片参与谈判的是治疗艾滋病的适应症)。
图片来源:摄图网-500868460
专家:新冠药物、罕见病药物、儿童药物更容易进医保
1月5日,CIC灼识咨询经理刘昕接受《每日经济新闻》记者书面采访时表示,从中成药的比例提高(从2021年11%提升到15%)可以看出,国家医保局对中成药的重点关注,并且在目录中也可以看到国家对新冠相关防治药物、创新药、罕见病治疗药物及儿童用药纳入医保的持续发力。她认为,罕见病治疗药物以及儿童用药更有望被纳入医保,并且新冠防治相关的中药品种将有可能成为纳入医保目录的亮点产品。
上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林接受《每日经济新闻》记者电话采访时也发表了类似观点。在他看来,在2022年以及未来的时间里,新冠药物肯定是大家关注的重点,其次是罕见病药物、儿童药物,“这三类可能是大家比较关心的,医保局或也会进行一定的倾斜,(使之)更加容易纳入医保。”
对于2022年医保谈判首日部分创新药企业股价的波动,金春林认为不是说这与创新药医保谈判有直接关系,有可能还是与疫情使得大家对健康的重视程度大大提高有关。
但是,简易续约作为这次各界关注的一大医保谈判变化,确实释放出了好信号。
金春林表示,以前的续约需要重新谈判,这在一定程度上浪费了一些资源,并且增加了企业的不确定性。具体来看,量价挂钩续约,是指药物在第一次进入医保目录时已经做过药物经济学的评价,价格已经定好了。在药物续约到期时,按照量价挂钩的原则,通过量和实际支出超过预估值的比例,以及它本身药物销售的金额,两个维度去确定药品价格。这样一方面有利于减轻管理成本,第二个是有利于发出明确的信号,就是量价挂钩,达到双赢的目的。
至于这次的降价幅度,金春林认为,降价幅度可能相对温和,虽然医保局希望把价格尽量压低这点不会变,但可能也不会在价格方面要求降很多。
哪些药物被剔出目录也值得关注,创新药行业渐暖已成共识
对2022年医保谈降价幅度保持乐观之余,也有人把眼光放得更远。
1月5日,有业内人士对《每日经济新闻》记者表示,随着1月8日新冠病毒感染从“乙类甲管”调整为“乙类乙管”,对医保资金来说,比长期需要负担大范围核酸检测的支付压力低,整体医保谈判的预期价格可能相对之前更友好些。但由于医保资金具有“以收定支”“保基本”的定位,其支付能力存在上限,所以外界预期谈判药物降价幅度温和也是相对的。
从长期看,医保资金作为国内医疗卫生支出最大的支付方,对创新的支持力度需要逐渐提高,通过与产业界和相关部门的博弈协调最终达到稳定状态,最大程度地惠及患者,这样,二级市场对于国内创新药行业的信心才能持久。
1月5日,米内网创新力中心研究总监谢立峰对记者表示,对于2023年的行业发展,他比较关注创新技术、竞争格局和监管政策。
他认为,在技术方面,国内医药企业在ADC、细胞治疗、基因治疗上已经接近临界点,是否有重要突破值得期待;在产业方面,近两年医药行业融资环境的变化对国内Biotech公司提出了很大的挑战,也可能出现了一波倒闭潮或转型潮。进入2023年,现金流和研发管线竞争力不足的创新药企业可能更难存活,但百济神州、恒瑞医药、荣昌生物(SH688331,股价82.15元,市值477.1亿元)、科伦药业(SZ002422,股价28.40元,市值403.9亿元)等一批头部企业能否跑出一批潜在Best in class(同类最优)及First-in-class(同类首创)产品值得期待。
另外,在新药注册管理办法出台前纳入的中成药、化学药制剂,可能需要验证临床价值的补充性临床试验,如果不能按时提供,这些药物可能会被剔出医保目录以降低医保资金的紧张度,也值得期待。
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