【加拿大乐活网lahoo.ca 程序综述】加拿大抗击疫情大业1月17日再度迎来里程碑式胜利——新冠特效药来了!
就在刚刚,加拿大卫生部宣布,已授权使用辉瑞公司(Pfizer)研发制造的抗病毒药物Paxloid来治疗新冠感染。这也是加拿大首个获准在国内使用的抗新冠口服家用处方药。
加拿大卫生部表示,这种药物仅用于治疗轻度至中度新冠感染情况,而且医生还不能随便开药——只有18岁及以上的成年人经证实新冠检测呈阳性,且极有可能在之后恶化成患重病、住院甚至死亡时,相关卫生机构或医生才可以向他们提供这种处方药。
据了解,Paxloid由两种抗病毒成分尼马特雷韦(Nirmatrelvir)和利托那韦(Ritonavir)构成。根据加拿大卫生部的规定,这种药物最多最多连续吃5天,且严禁给青少年或儿童服用。
此外,由于该药物目前全球供应量有限,加拿大公共卫生署(PHAC)已向全国各省和地区传达了一套临时用药指南,这也意味着Paxloid目前将优先提供给以下人群:
- 最有可能因新冠患上严重疾病者,包括免疫功能低下人群(无论有没有打疫苗)。
- 80岁以上未接种最新新冠疫苗的老人
- 60岁以上未接种最新新冠疫苗的老人,且本人需居住在服务欠发达的农村或偏远社区、长期护理员、或原住民社区。
同时,加拿大首席卫生官谭咏诗(Theresa Tam)博士还指示,对于有权优先用药的人士,其用药的顺序还分轻重缓急——Paxloid将率先给那些以确认感染,且能够在症状出现后5天内开始治疗的患者使用。
此外,根据加拿大公卫生部的公开信息,Paxloid严禁用于对危重疾新冠住院患者的初始治疗,不得用于预防新冠感染或作为密切接触者的预防用药,且这种药物严禁服用超过5天。
辉瑞公司加拿大医院业务部门负责人Kevin Mohamed在声明中表示,该公司已准备好立即在加拿大开始交付Paxloid。根据加拿大联邦政府与辉瑞公司达成的协议,该公司已承诺在2022年为加拿大提供100万个疗程的药物,且除手头现有的药物以外,加拿大将在今年2月和3月再收到约12万个疗程的Paxloid。
加拿大联邦采购部长Filomena Tassi 在1月17日的新闻发布会上拒绝对Paxloid药物的收费发表评论。同时,加拿大卫生部首席医疗顾问Supriya Sharma博士表示,虽然这种药物有助于减少因新冠住院的患者数量,但“在降低住院风险方面,包括Paxloid在内的任何药物都不能代替新冠疫苗的接种”。
辉瑞公司表示,Paxloid包含两种共同包装的物质,一种是150毫克的粉红色片剂尼马特雷韦,另一种是100毫克的白色片剂利托那韦。这两种物质联合使用可以阻断新冠病毒中一种酶的活性,从而减少或阻止新冠病毒的自我复制。
根据加拿大卫生部公布的用药指南,目前可优先使用Paxloid的人需要连续用药5天,每天两次,连续服用三片。同时,卫生部还对发布了警告,表示有以下情况的人应慎用Paxloid:
- 患有肾脏或肝脏疾病
- 患有艾滋病
- 怀孕、哺乳期或计划怀孕的新冠患者
- 其他服用常见药物的患者
同时,根据加拿大卫生部公布信息,实验组中服用Paxloid后出现副作用的试验对象约占改组人数的22.6%,但服用安慰剂的对照组中也有23.9%的人出现了副作用。服用Paxloid后出现的副作用包括味觉改变、腹泻、肌肉疼痛、呕吐、高血压和头痛。加拿大卫生部还警告称,可能还有其他的副作用目前暂时还未被发现,如果服药人员出现其他状况,建议立即与医疗保健专业人士联系。
(双盲试验中Paxloid实验组的副作用发生率为22.6% 图自加拿大联邦政府官网)
辉瑞公司早在2022年12月1日就向加拿大卫生部提交了有关授权使用Paxlod的申请,该公司表示,自己于2021年11月发布的Paxloid 2/3期试验结果显示,这种药物能显著减少因新冠住院和死亡的患者人数。
据CTV News报道,在辉瑞进行的一项参与人数达1361人的随机双盲实验中,与服用安慰剂(糖丸)的对照组相比,服用Paxloid药物的新冠患者住院或死亡的风险降低了89%。
尼马特雷韦似乎是辉瑞公司刚刚研制出的新物质,但Paxloid中另一物质利托那韦就不是什么新药了——根据程序查阅的资料,利托那韦首次发现于1996年,在世界卫生组织基本药物标准清单中登录有案,通常与其他药物一起共同治疗艾滋病。
作为一种常用的蛋白酶抑制类抗反转录病毒药物,利托那韦单日剂量的全球批发成本大约在0.07至2.2美元左右,且在美国,利托那韦(市面贩售药名为Norvir)一剂大约在9.2至55美元之间,依照剂量大小不等。
(利托那韦与其他药物叠加治疗新冠的药物被世界卫生组织叫停 图自WHO)
在Paxloid之前,世界各国的科学家曾尝试将利托那韦与其他药物叠加,探索抗击新冠疫情的特效药。但早在2020年7月4日,世界卫生组织曾紧急叫停将羟氯喹和洛匹那韦/利托那韦用于新冠治疗的分支试验,称与“标准治疗相比,使用羟氯喹和洛匹那韦/利托那韦没有或几乎没有降低新冠住院患者的死亡率”。
现在,一切的希望都放在了Paxloid的另一种物质尼马特雷韦身上。但有关尼马特雷韦的公开信息实在少得可怜,我们也只能等现实世界给我们答案。
“加拿大卫生部的审查确定,Paxloid 的益处超过其潜在风险,但重要的是要记住,所有药物本质上都有一些风险,这也不例外,”Sharma博士说,“作为处方药的一种,患者在用药前需要与医护人员充分讨论使用Paxloid治疗的风险和益处”。
1月14日的新闻发布会上,BC省首席卫生官Bonnie Henry博士表示她认为本省的第五波疫情已经过去,且“由于所有企业都必须制定安全计划,BC省的官员们正在研究,哪些在12月被暂停的活动能够重新恢复重开”。
据CTV News 17日援引BC饮料许可证持有者联盟的说法,夜总会和酒吧现在应该能够重新开放了,因为这些企业已再次制定了适当的防疫措施。
根据最新疫情限制,电影院、竞技场和其他公共场所被允许重新开放,但只能以最大容客量的一半营业,不过这一限制原定于1月18日到期取消。此外,原定于1月18日到期取消的疫情限制还有餐厅、咖啡厅和酒吧的每桌6人上限,健身房的所有者也等着BC省政府宣布到底能不能重开营业。
但Henry博士对18日政策是否有变化依旧闭口不谈。按照之前的惯例,每周二Henry博士与BC省卫生厅长Adrian Dix会在下午1:30左右召开新闻发布会,也就是说不管会不会延长限制,BC省18日又预订了个大新闻——《温哥华头条》也会第一时间为大家带来详细报道,敬请关注。
但BC省仍有部分疫情限制是早已被延长到1月31日晚11点59分的,这些规定大家一定记得遵守:
- 如果所有12岁以上的参与者均完全接种了新冠疫苗,室内个人聚会人数最多为1个家庭加上另外10人,或一个家庭加上另外一个家庭。
- 所有有组织的活动,无论规模大小,组织者必须为所有访客扫描BC省疫苗卡。
- 外出就餐的省民不得在餐馆桌子之间移动,且需要在未就座时佩戴好口罩。
- 1000人以上的公共场所只能以最大容客量的50%进行运营,且参与者必须佩戴好口罩并向工作人员出示BC省疫苗卡证明自己已完全接种新冠疫苗。
- 禁止所有体育比赛。