【她乡Weekly 她乡堂主报道】11月5日，辉瑞公司宣布：其研发出了最新的强效新冠口服药，具有近90%的疗效，对导致死亡的感染可以提供100%的保护率。
图自：每日邮报
辉瑞首席科学官 Mikael Dolsten 博士在接受采访时说：“我们希望有一些非凡的东西，但很少能看到伟大的药物具有近90%的疗效和100%的死亡保护。”
图自：每日邮报
辉瑞公司称，由于“压倒性的疗效”，它不再在该药物的临床试验中接受新患者，并计划尽快向美国监管机构提交数据。
这是继默沙东的口服新冠药莫奈拉韦（Molnupiravir）之后，全球第二个被证明可以有效治疗新冠肺炎的口服药。
默沙东的口服新冠药莫奈拉韦被证明可以将严重疾病和死亡风险降低50%，辉瑞口服药的效果比莫奈拉韦要更好。
辉瑞这种名为 PF-07321332 的口服药属于蛋白酶抑制剂类的药物，通过抑制新冠病毒用来在人体细胞内复制自身的酶起作用。蛋白酶抑制剂在单独或与其他抗病毒药物联合治疗其他病毒病原体方面都有效，如 HIV 和丙型肝炎病毒。
图自：每日邮报
辉瑞的新冠口服药脱胎于具有数十年历史的蛋白酶抑制剂抗病毒药物，它曾彻底改变了HIV和丙型肝炎的治疗。这种药物可以阻断病毒在人体内繁殖所需的一种关键酶。
这种药物是在2003年SARS爆发期间首次被发现，去年，鉴于两种冠状病毒之间的相似性，辉瑞研究人员决定恢复这种药物的研究并针对新冠病毒进行改进。
辉瑞认为，这可能会提供耐受性良好的新冠治疗方法，因为目前市场上销售的同样的治疗方法尚未报告有安全问题。
图自：彭博社
辉瑞公司11月5日发布了对 775 名感染轻度至中度新冠肺炎的成年人的初步研究结果。所有受试体都未接种新冠疫苗，并且因肥胖、糖尿病或心脏病等健康问题而处于高风险的感染状态。
治疗在患者最初出现症状的三到五天内开始，并持续五天。与服用安慰剂的对照组患者相比，服用辉瑞PF-07321332口服药的患者在一个月后的住院或死亡综合率降低了89%。
服用PF-07321332口服药的患者中只有不到1%需要住院治疗，而且没有人死亡。而在对照组中，有7%的人住院，7人死亡。而且这种药物的副作用很少。
监测试验的独立医学专家小组建议，当中期结果显示出如此明显的益处时，尽早停止实验，促使药物上市。辉瑞表示，他们将尽快要求FDA和国际监管机构批准其最新口服药。一旦辉瑞提出申请，FDA可以在数周或数月内做出决定。
预计到 2022 年底，辉瑞将生产至少 5000 万个疗程的口服治疗药。美国总统拜登表示，联邦政府已经预定了“数百万剂”辉瑞口服药。
世界各地的研究人员一直在竞相寻找一种可以在家服用的抗新冠口服药，以缓解症状、加速康复并减轻医院和医生的沉重负担。一种有效且易于使用的治疗方法对于遏制未来的新冠感染浪潮至关重要。
此外，传染病专家也强调，广泛使用疫苗来预防新冠仍然是控制大流行的最佳方法。
斯坦福大学医学院儿科教授 Grace Lee 博士说：“疫苗将成为我们在这场大流行中拥有的最有效和最可靠的工具。” “而这些口服药物将增强我们降低严重疾病、住院和死亡风险的能力，这是巨大的进步。”
