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新冠口服药降价?允许109国供应仿制版新药!

原创2021-10-17 |作者: | 来源:温哥华头条

【加拿大乐活网lahoo.ca 江礼且综述】据路透社10月17日消息,世界顶级传染病药物开发公司默克与8家印度制药商签订了许可协议,允许109个中低收入国家供应更便宜的莫努匹韦新冠仿制药。 
    
莫努匹韦(molnupiravir)——由美国制药大厂默克 (Merck & Co) (MRK.N) 与Ridgeback Biotherapeutics合作研发的新冠口服药,可突破性地将新冠病毒感染者的住院和死亡率降低一半,此前该消息一出便震惊国际。10月11日,默克药厂为治疗轻度至中度新冠患者的药物申请美国紧急使用授权,使莫努匹韦有望成为治疗新冠疾病的第一种口服药。
    
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因为这种药能在家服用,所以说默克一旦得到美国FDA的授权,新冠的临床管理方式很可能大大改变,新冠感染者不必入院治疗。
   
预计莫努匹韦最早可在今年12月前投入使用。
   
莫努匹韦口服药的疗效数据和快速推进上市已经严重打击了新冠疫苗生产商的股价,并促使马来西亚、韩国和新加坡等国争相与默克签订供药协议。
   
默克今年计划生产1000万个疗程的药丸,每天服用两次,五天一疗程,明年再生产 2000万个疗程。默克对外已公布了给到美国政府的莫努匹韦原版药的疗程定价为每疗程712美金,而生产制造成本为17.74美金,是市场定价的四十分之一。
   
可以预计的是,因为药品定价高,默克的新冠口服药上市后很可能重复疫苗分配不平等的问题,中低收入国家难以获得新药,也许出于这点,在莫努匹韦口服药在获得FDA授权之前,默克药厂就为该药的数种仿制药授予了许可——与八家印度制药商的许可协议将允许包括非洲在内的109个中低收入国家供应更便宜的仿制药。
  
另一边,美国为了避免莫努匹韦在美国范围内供应不足——已经让默克跟美方签订了供应170万个莫努匹韦疗程的合同,到2023年1月还可以选择增加 350 万个疗程。
  
在药丸上市前就允许109国做仿制药,默克药厂这样的操作,路透社也评论其“不寻常”:
   
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对于授权109国供应莫努匹韦仿制药,默克公司称,各个疫苗制造商持续抵制放弃专利或允许仿制疫苗,但默克一直致力于仿制药生产所需的技术转让。
    
目前获得供应仿制药许可的印度制造商包括 Aurobindo Pharma (ARBN.NS)、Cipla Ltd (CIPL.NS)、Dr. Reddy”s Labs (REDY.NS)、Emcure Pharmaceuticals、Hetero Labs、Sun Pharmaceuticals (SUN.NS) 和 Torrent Pharmaceuticals (TORP) .NS) ,但他们拒绝提供有关生产计划的细节。

 

默克药厂目前选的8家仿制药制造商将自行设定定价并决定计划生产多少。
   
默克公司全球执行董事 Paul Schaper直言,“我们期待并希望他们在定价上相互竞争。”
  
各国不乏政客表示担心动作不够快,无法获得足够数量的莫努匹韦原版口服药。导致要么出现供应短缺,要么定价过高的局面。澳大利亚、韩国、泰国、台湾、新加坡和马来西亚的政府已经跟默克药厂达成交易或正在谈判供药的合同细节。
  
加拿大方面,默克加拿大的政策和政府事务副总裁Jennifer Chan

10月14日表示:“我们正在与加拿大政府进行积极讨论,以寻求达成协议,确保加拿大的莫诺匹韦药物供应。”

    
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BC高校生要求修整防疫规则
   
本地疫情方面,BC省大学的教职员工和学生强烈要求公布校内感染病例和广泛提供快速测试。
   
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秋季学期开学已经一个月,目前卫生当局仍未就大学内出现的感染病例进行公布和通知。
   
在大温两所最大的大学——UBC大学和SFU大学内,出现新冠症状的人无法在校内做快速检测,除非他们之前申报了自己未接种疫苗或拒绝透露疫苗接种情况。
   
UBC 大学温哥华校区有一个快速检测试点,但只对无症状者开放。
   
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校内感染病例并未不公开公布,这让每天长时间在学校上课上班的教职员工担忧。
   
UBC数学系教授Izabella Laba说,“就我而言,我只能当成每次去上课都即将暴露(被感染),并相应地采取预防措施,”以防染上新冠。BC省多个教师工会和协会已经签署请愿书,呼吁公开发布校内感染病例通知。
   
多地第三针计划落实
  
据CTV 10月17日消息,部分地区需要出差的人士或其他特定人群可接种第三针疫苗。
  
9月初,加拿大免疫咨询委员会 (NACI) 建议免疫功能低下的人士在打完第二针疫苗后至少28天打第三针,各省及地区陆续为免疫功能低下的人士制定了第三针政策。
   
数周后,NACI 建议所有长期护理中心的长者和其他住在群居环境里的老年人在打了第一针后的至少六个月打加强针。与此同时,美国已开始向所有 65 岁及以上的人士提供辉瑞加强针。
   
BC省中度至重度免疫功能低下的人士目前可在第二针后的4周接种第三针。BC省的“接种疫苗”系统将联系符合条件的人。长期护理和辅助生活中心的长者将能在第二针后的六个月打加强针。
   
安省则是建议在第二针接种的八周后,可能有中度至重度免疫功能低下的人接种第三针。长期护理院、高风险养老院、原住民养老院和居住在其他群居环境的长者也可以在打完第二针的五个月后打第三针。另外,持有免疫证明的打了未经加拿大卫生部批准的一针或两针疫苗的人士,可能会在上一针疫苗接种后至少28天再接种一剂 mRNA 疫苗。
    
艾省75岁及以上人士在打完第二针后至少6个月可打第三针,65岁及以上的原住民、因纽特人和梅蒂斯人可在第二针后六个月打第三针。患有特定疾病免疫功能低下的12 岁及以上人士或能在打完第二针后的第八周接种第三针。前往不承认阿斯利康疫苗或混打疫苗的地区之所有旅客可在打完第二针后的第四周打第三针。
  
萨省80岁及以上的居民可在打完第二针后的六个月打第三针。部分免疫功能低下的人士可在第二针后28天打第三针。住在长期护理院等护理机构的人士也有资格打第三针。合资格人士将收到卫生部或医生通知打第三针,可能需要进行国际旅行的人士可以接种第三针甚至第四针。

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