辉瑞-BioNtech (Pfizer-BioNtech)表示,对 II / III 期临床研究的结果进行初步分析后,他们的结论是其 COVID-19 疫苗对 5 至 11 岁的儿童有效,该研究的结果尚未发布供同行评审。
两家制药公司在一份声明中表示,他们打算尽快
将这些数据提交给美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局和其他监管机构,以获得能给儿童注射的绿灯
。
辉瑞加拿大公司的发言人 Christina Antoniou 在给加拿大广播公司的电子邮件中说,加拿大卫生部也将尽快收到这些数据。
辉瑞-BioNTech 的数据基于对 2,268 名 5 至 11 岁儿童的一项研究,他们接受了两次 10 微克剂量的疫苗,这是成人和青少年接种剂量的三分之一,给药间隔三周。
两家公司称,这种疫苗是安全的,儿童接种后反应良好,合适的剂量可引发强大的免疫反应,与 16-25 岁年龄组的免疫反应相当,疫苗的副作用也是可比的。
儿童病例增多
这是针对 5-11 岁年龄段的首个研究数据,随着孩子们重返课堂,世界各地的家长都很担忧,因为冠状病毒的 Delta 变体病例正在激增。
辉瑞 (Pfizer) 的董事长兼首席执行官 Albert Bourla 表示,自 7 月以来,美国的儿科 COVID-19 病例增加了 240%,突显出疫苗接种的必要性。
带来希望的消息
蒙特利尔大学中心医院的微生物学家和传染病专家 Cécile Tremblay 医生接受加拿大广播公司的采访时表示,这是吉祥的消息,如果加拿大监管机构最终批准儿童疫苗,也许在一个月内,这将是抗击 COVID-19 的重要进展。她说:
每个人都想快速 [给孩子接种疫苗],因为这会产生重大影响。如果事实证明该疫苗有效且安全,我们希望尽快为学校人群接种疫苗。
(Radio-Canada)